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抗NMDAR脳炎の心理社会的影響 (SAPIENCE)

2023年10月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon

NMDA 受容体脳炎は、重篤な精神神経症状を伴う稀な神経性自己免疫疾患ですが、通常は機能的な神経学的転帰は良好です。 患者の大多数は、長期にわたる認知的、心理的、社会的障害を経験しており、これは彼らの幸福と生活の質に重大な影響を及ぼします。 しかし、この病気は最近発見されたばかりであるため (Dalmau and al. Annals of Neurology、2007)、この心理社会的影響は系統的に研究されておらず、その結果生じる患者への影響は十分に理解されていません。

提案された研究は、この希少疾患の認知的および心理社会的な長期的な影響を特徴付けることを目的としています。 私たちの主な仮説は、NMDAR 脳炎が患者の長期的な認知的、心理的、社会的幸福に持続的かつ臨床的に関連する影響を及ぼしているということです。 さらに、長期的な主観的転帰は、急性疾患の経過、急性期後のケアへのアクセス、介護者のサポート、個人の対処戦略、または健康教育リソースや仲間グループのサポートへのアクセスなど、内的要因と外的要因の両方に依存すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、抗NMDAR抗体を有する自己免疫性脳炎患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 抗NMDAR脳炎患者
  • 18歳以上
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 抗NMDAR脳炎を有さない患者
  • 未成年の患者
  • 後見・保佐を受けている患者
  • 既存の神経症状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NMDAR脳炎患者の認知的および心理社会的分析。
時間枠：平均12か月で学習を完了
分析は病気の急性期以降に焦点を当てます。
平均12か月で学習を完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (推定)

2024年10月9日

研究の完了 (推定)

2024年10月9日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL21_0628

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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