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Impact psychosocial de l'encéphalite anti-NMDAR (SAPIENCE)

24 octobre 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'encéphalite à récepteurs NMDA est une maladie auto-immune neurologique rare avec des symptômes neuropsychiatriques sévères, mais un résultat neurologique fonctionnel généralement bon. La majorité des patients souffrent de troubles cognitifs, psychologiques et sociaux à long terme qui ont des conséquences importantes sur leur bien-être et leur qualité de vie. Cependant, la maladie n'ayant été découverte que récemment (Dalmau et al. Annals of neurology, 2007), cet impact psychosocial n'a pas été systématiquement étudié et les conséquences qui en découlent pour les patients ne sont pas suffisamment appréciées.

L'étude proposée vise à caractériser les conséquences cognitives et psychosociales à long terme de cette maladie rare. Notre hypothèse principale est que l'encéphalite NMDAR a un impact persistant et cliniquement pertinent sur le bien-être cognitif, psychologique et social à long terme des patients. De plus, nous émettons l'hypothèse que les résultats subjectifs à long terme dépendent à la fois de facteurs internes et externes, tels que l'évolution de la maladie aiguë, l'accès aux soins post-aigus, le soutien des soignants, les stratégies d'adaptation personnelles ou l'accès aux ressources d'éducation sanitaire et au soutien des groupes de pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude implique des patients atteints d'encéphalite auto-immune avec des anticorps anti-NMDAR.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR
  • Année ≥ 18 ans
  • Patients affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients sans encéphalite anti-NMDAR
  • Patient mineur
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient présentant des symptômes neurologiques préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses cognitives et psychosociales des patients atteints d'encéphalite NMDAR.
Délai: À la fin des études dans une moyenne de 12 mois
L'analyse portera sur la phase post-aiguë de la maladie.
À la fin des études dans une moyenne de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL21_0628

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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