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抗 NMDAR 脑炎的心理社会影响 (SAPIENCE)

2023年10月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon

NMDA 受体脑炎是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病，具有严重的神经精神症状，但通常具有良好的功能性神经系统结果。 大多数患者都会经历长期的认知、心理和社交障碍，这对其健康和生活质量产生重大影响。 然而，由于这种疾病最近才被发现（Dalmau 和 al. Annals of Neurology，2007），这种心理社会影响尚未得到系统研究，并且对患者造成的后果也没有得到充分认识。

拟议的研究旨在描述这种罕见疾病的认知和心理社会长期后果。 我们的主要假设是 NMDAR 脑炎对患者的长期认知、心理和社会福祉具有持续的、临床相关的影响。 此外，我们假设长期主观结果取决于内部和外部因素，例如急性病程、获得急性后护理、护理人员支持、个人应对策略或获得健康教育资源和同伴群体支持。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究涉及患有抗 NMDAR 抗体的自身免疫性脑炎患者。

描述

纳入标准：

  • 抗 NMDAR 脑炎患者
  • 年龄 ≥ 18 年
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准：

  • 无抗 NMDAR 脑炎的患者
  • 未成年患者
  • 受监护或监管的患者
  • 已有神经系统症状的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NMDAR 脑炎患者的认知和心理社会分析。
大体时间：平均 12 个月内完成研究
分析将重点关注疾病的急性后阶段。
平均 12 个月内完成研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月9日

初级完成 (估计的)

2024年10月9日

研究完成 (估计的)

2024年10月9日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL21_0628

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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