Anti-NMDAR-enkefaliitin psykososiaalinen vaikutus (SAPIENCE)
NMDA-reseptorienkefaliitti on harvinainen neurologinen autoimmuunisairaus, jolla on vakavia neuropsykiatrisia oireita, mutta tyypillisesti hyvä toiminnallinen neurologinen lopputulos. Suurin osa potilaista kokee pitkäaikaisia kognitiivisia, psykologisia ja sosiaalisia häiriöitä, joilla on merkittäviä seurauksia heidän hyvinvointiinsa ja elämänlaatuunsa. Kuitenkin, koska sairaus löydettiin vasta äskettäin (Dalmau ja ai. Annals of Neurology, 2007), tätä psykososiaalista vaikutusta ei ole tutkittu systemaattisesti, eikä siitä aiheutuvia seurauksia potilaille osata arvioida riittävästi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tämän harvinaisen sairauden kognitiivisia ja psykososiaalisia pitkän aikavälin seurauksia. Päähypoteesimme on, että NMDAR-enkefaliitilla on jatkuva ja kliinisesti merkittävä vaikutus potilaiden pitkän aikavälin kognitiiviseen, psykologiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Lisäksi oletamme, että pitkällä aikavälillä subjektiiviset tulokset riippuvat sekä sisäisistä että ulkoisista tekijöistä, kuten akuutin taudin kulusta, akuutin jälkeisen hoidon saatavuudesta, hoitajan tuesta, henkilökohtaisista selviytymisstrategioista tai terveyskasvatusresurssien ja vertaisryhmän tuen saatavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HONNORAT Jérôme, Pr
- Puhelinnumero: 04 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PICARD Géraldine
- Puhelinnumero: 04 72 35 58 42
- Sähköposti: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
-
Ottaa yhteyttä:
- HONNORAT Jérôme, Pr
- Puhelinnumero: 04 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- PICARD Géraldine
- Puhelinnumero: 04 72 35 58 42
- Sähköposti: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anti-NMDAR-enkefaliitti
- Vuosi ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole anti-NMDAR-enkefaliittia
- Pieni potilas
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, jolla on jo neurologisia oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NMDAR-enkefaliittipotilaiden kognitiiviset ja psykososiaaliset analyysit.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukaudessa
|
Analyysi keskittyy taudin jälkiakuuttiin vaiheeseen.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .