Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial virkning av anti-NMDAR encefalitt (SAPIENCE)

24. oktober 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

NMDA-reseptorencefalitt er en sjelden nevrologisk autoimmun sykdom med alvorlige nevropsykiatriske symptomer, men et typisk godt funksjonelt nevrologisk utfall. Flertallet av pasientene opplever langvarige kognitive, psykologiske og sosiale svikt som har betydelige konsekvenser for deres velvære og livskvalitet. Siden sykdommen først nylig ble oppdaget (Dalmau og al. Annals of neurology, 2007), har denne psykososiale påvirkningen ikke blitt studert systematisk, og de resulterende konsekvensene for pasienter er ikke tilstrekkelig verdsatt.

Den foreslåtte studien tar sikte på å karakterisere de kognitive og psykososiale langsiktige konsekvensene av denne sjeldne sykdommen. Vår hovedhypotese er at NMDAR-encefalitt har en vedvarende og klinisk relevant innvirkning på pasientenes langsiktige kognitive, psykologiske og sosiale velvære. Videre antar vi at langsiktige subjektive utfall avhenger av både interne og eksterne faktorer, som akutt sykdomsforløp, tilgang til postakutt omsorg, omsorgspersonstøtte, personlige mestringsstrategier eller tilgang til helseutdanningsressurser og likemannsgruppestøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien involverer pasienter med autoimmun encefalitt med anti-NMDAR-antistoffer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med anti-NMDAR-encefalitt
  • År ≥ 18 år
  • Pasienter tilknyttet trygdeordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten anti-NMDAR-encefalitt
  • Mindre pasient
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient med eksisterende nevrologiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og psykososiale analyser av pasienter med NMDAR-encefalitt.
Tidsramme: Ved studieavslutning på gjennomsnittlig 12 måneder
Analysen vil fokusere på den postakutte fasen av sykdommen.
Ved studieavslutning på gjennomsnittlig 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0628

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere