Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальное воздействие анти-NMDAR-энцефалита (SAPIENCE)

24 октября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

NMDA-рецепторный энцефалит — редкое неврологическое аутоиммунное заболевание с тяжелыми нейропсихиатрическими симптомами, но, как правило, с хорошим функциональным неврологическим исходом. Большинство пациентов испытывают длительные когнитивные, психологические и социальные нарушения, которые имеют серьезные последствия для их благополучия и качества жизни. Однако, поскольку болезнь была открыта совсем недавно (Dalmau and al. Annals of Neurology, 2007), это психосоциальное воздействие систематически не изучалось, а возникающие в результате последствия для пациентов не оценивались должным образом.

Предлагаемое исследование направлено на характеристику когнитивных и психосоциальных долгосрочных последствий этого редкого заболевания. Наша основная гипотеза заключается в том, что NMDAR-энцефалит оказывает стойкое и клинически значимое влияние на долгосрочное когнитивное, психологическое и социальное благополучие пациентов. Кроме того, мы предполагаем, что долгосрочные субъективные результаты зависят как от внутренних, так и от внешних факторов, таких как течение острого заболевания, доступ к послеоперационному уходу, поддержка лиц, осуществляющих уход, личные стратегии выживания или доступ к ресурсам санитарного просвещения и поддержке группы сверстников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HONNORAT Jérôme, Pr
  • Номер телефона: 04 72 35 78 06
  • Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участвуют пациенты с аутоиммунным энцефалитом с антителами против NMDAR.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с анти-NMDAR-энцефалитом
  • Год ≥ 18 лет
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты без анти-NMDAR-энцефалита
  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент с ранее существовавшими неврологическими симптомами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный и психосоциальный анализ пациентов с NMDAR-энцефалитом.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем через 12 месяцев
Анализ будет сосредоточен на постострой фазе заболевания.
По окончании обучения в среднем через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_0628

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться