Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczny wpływ zapalenia mózgu wywołanego przez anty-NMDAR (SAPIENCE)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zapalenie mózgu związane z receptorem NMDA jest rzadką neurologiczną chorobą autoimmunologiczną z ciężkimi objawami neuropsychiatrycznymi, ale zwykle dobrym funkcjonalnym wynikiem neurologicznym. Większość pacjentów doświadcza długotrwałych upośledzeń poznawczych, psychicznych i społecznych, które mają znaczący wpływ na ich samopoczucie i jakość życia. Ponieważ jednak choroba została odkryta dopiero niedawno (Dalmau i wsp. Annals of Neurony, 2007), ten wpływ psychospołeczny nie był systematycznie badany, a wynikające z tego konsekwencje dla pacjentów nie są odpowiednio oceniane.

Proponowane badanie ma na celu scharakteryzowanie poznawczych i psychospołecznych długoterminowych konsekwencji tej rzadkiej choroby. Naszą główną hipotezą jest to, że NMDAR zapalenie mózgu ma trwały i klinicznie istotny wpływ na długoterminowe samopoczucie poznawcze, psychiczne i społeczne pacjentów. Ponadto stawiamy hipotezę, że długoterminowe subiektywne wyniki zależą zarówno od czynników wewnętrznych, jak i zewnętrznych, takich jak ostry przebieg choroby, dostęp do opieki po ostrym przebiegu, wsparcie opiekuna, osobiste strategie radzenia sobie lub dostęp do zasobów edukacji zdrowotnej i wsparcia grupy rówieśniczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu z przeciwciałami anty-NMDAR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zapaleniem mózgu anty-NMDAR
  • Rok ≥ 18 lat
  • Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zapalenia mózgu anty-NMDAR
  • Drobny pacjent
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent z istniejącymi wcześniej objawami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza poznawcza i psychospołeczna pacjentów z zapaleniem mózgu typu NMDAR.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio po 12 miesiącach
Analiza skupi się na postostrej fazie choroby.
Po ukończeniu studiów średnio po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_0628

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj