Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyko-sociala effekter av anti-NMDAR-encefalit (SAPIENCE)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

NMDA-receptorencefalit är en sällsynt neurologisk autoimmun sjukdom med svåra neuropsykiatriska symtom, men ett typiskt bra funktionellt neurologiskt resultat. Majoriteten av patienterna upplever långvariga kognitiva, psykologiska och sociala funktionsnedsättningar som har betydande konsekvenser för deras välbefinnande och livskvalitet. Men eftersom sjukdomen först nyligen upptäcktes (Dalmau och al. Annals of neurology, 2007), har denna psykosociala påverkan inte studerats systematiskt och de resulterande konsekvenserna för patienterna är inte tillräckligt uppskattade.

Den föreslagna studien syftar till att karakterisera de kognitiva och psykosociala långsiktiga konsekvenserna av denna sällsynta sjukdom. Vår huvudhypotes är att NMDAR-encefalit har en ihållande och kliniskt relevant inverkan på patienternas långsiktiga kognitiva, psykologiska och sociala välbefinnande. Dessutom antar vi att långsiktiga subjektiva utfall beror på både interna och externa faktorer, såsom akut sjukdomsförlopp, tillgång till postakut vård, vårdgivarestöd, personliga copingstrategier eller tillgång till hälsoutbildningsresurser och kamratgruppsstöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie involverar patienter med autoimmun encefalit med anti-NMDAR-antikroppar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med anti-NMDAR-encefalit
  • År ≥ 18 år
  • Patienter anslutna till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan anti-NMDAR-encefalit
  • Mindre patient
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient med redan existerande neurologiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva och psykosociala analyser av patienter med NMDAR-encefalit.
Tidsram: Vid avslutad studie om i genomsnitt 12 månader
Analysen kommer att fokusera på den postakuta fasen av sjukdomen.
Vid avslutad studie om i genomsnitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

9 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0628

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera