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Impatto psicosociale dell'encefalite anti-NMDAR (SAPIENCE)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'encefalite del recettore NMDA è una rara malattia neurologica autoimmune con gravi sintomi neuropsichiatrici, ma un esito neurologico funzionale tipicamente buono. La maggior parte dei pazienti soffre di disturbi cognitivi, psicologici e sociali a lungo termine che hanno conseguenze significative per il loro benessere e la qualità della vita. Tuttavia, poiché la malattia è stata scoperta solo di recente (Dalmau e al. Annals of neurology, 2007), questo impatto psico-sociale non è stato studiato in modo sistematico e le conseguenze che ne derivano per i pazienti non sono adeguatamente apprezzate.

Lo studio proposto mira a caratterizzare le conseguenze cognitive e psicosociali a lungo termine di questa malattia rara. La nostra ipotesi principale è che l'encefalite NMDAR abbia un impatto persistente e clinicamente rilevante sul benessere cognitivo, psicologico e sociale a lungo termine dei pazienti. Inoltre, ipotizziamo che i risultati soggettivi a lungo termine dipendano da fattori sia interni che esterni, come il decorso acuto della malattia, l'accesso alle cure post-acute, il supporto del caregiver, le strategie di coping personale o l'accesso alle risorse di educazione sanitaria e al supporto del gruppo di pari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio coinvolge pazienti con encefalite autoimmune con anticorpi anti-NMDAR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con encefalite anti-NMDAR
  • Anno ≥ 18 ans
  • Pazienti iscritti al regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza encefalite anti-NMDAR
  • Paziente minorenne
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente con sintomi neurologici preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi cognitive e psicosociali di pazienti con encefalite NMDAR.
Lasso di tempo: Al completamento degli studi in una media di 12 mesi
L'analisi si concentrerà sulla fase post-acuta della malattia.
Al completamento degli studi in una media di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

9 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

9 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_0628

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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