Psychosociální dopad anti-NMDAR encefalitidy (SAPIENCE)
NMDA receptorová encefalitida je vzácné neurologické autoimunitní onemocnění se závažnými neuropsychiatrickými symptomy, ale typicky dobrým funkčním neurologickým výsledkem. Většina pacientů zažívá dlouhodobé kognitivní, psychické a sociální poruchy, které mají významné důsledky pro jejich pohodu a kvalitu života. Jelikož však bylo onemocnění objeveno teprve nedávno (Dalmau a kol. Annals of neurology, 2007), tento psychosociální dopad nebyl systematicky studován a výsledné důsledky pro pacienty nejsou dostatečně oceněny.
Navrhovaná studie si klade za cíl charakterizovat kognitivní a psychosociální dlouhodobé důsledky tohoto vzácného onemocnění. Naší hlavní hypotézou je, že encefalitida NMDAR má trvalý a klinicky relevantní dopad na dlouhodobou kognitivní, psychickou a sociální pohodu pacientů. Dále předpokládáme, že dlouhodobé subjektivní výsledky závisí na vnitřních i vnějších faktorech, jako je průběh akutního onemocnění, přístup k postakutní péči, podpora pečovatele, osobní copingové strategie nebo přístup ke zdrojům zdravotní výchovy a skupinové podpoře.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HONNORAT Jérôme, Pr
- Telefonní číslo: 04 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: PICARD Géraldine
- Telefonní číslo: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- HONNORAT Jérôme, Pr
- Telefonní číslo: 04 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- PICARD Géraldine
- Telefonní číslo: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anti-NMDAR encefalitidou
- Rok ≥ 18 an
- Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez anti-NMDAR encefalitidy
- Nezletilý pacient
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient s již existujícími neurologickými příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní a psychosociální analýzy pacientů s encefalitidou NMDAR.
Časové okno: Při ukončení studia v průměru za 12 měsíců
|
Analýza se zaměří na postakutní fázi onemocnění.
|
Při ukončení studia v průměru za 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Neurozánětlivá onemocnění
- Encefalitida
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Anti-N-methyl-D-aspartátová receptorová encefalitida
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .