Impacto psicosocial de la encefalitis anti-NMDAR (SAPIENCE)
La encefalitis del receptor NMDA es una enfermedad autoinmune neurológica rara con síntomas neuropsiquiátricos graves, pero un resultado neurológico funcional típicamente bueno. La mayoría de los pacientes experimentan deficiencias cognitivas, psicológicas y sociales a largo plazo que tienen consecuencias significativas para su bienestar y calidad de vida. Sin embargo, dado que la enfermedad se ha descubierto recientemente (Dalmau y cols. Annals of neurology, 2007), este impacto psicosocial no se ha estudiado de forma sistemática y las consecuencias resultantes para los pacientes no se aprecian adecuadamente.
El estudio propuesto tiene como objetivo caracterizar las consecuencias cognitivas y psicosociales a largo plazo de esta rara enfermedad. Nuestra principal hipótesis es que la encefalitis por NMDAR tiene un impacto persistente y clínicamente relevante en el bienestar cognitivo, psicológico y social a largo plazo de los pacientes. Además, planteamos la hipótesis de que los resultados subjetivos a largo plazo dependen de factores tanto internos como externos, como el curso agudo de la enfermedad, el acceso a la atención posaguda, el apoyo de los cuidadores, las estrategias personales de afrontamiento o el acceso a los recursos de educación para la salud y el apoyo del grupo de pares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HONNORAT Jérôme, Pr
- Número de teléfono: 04 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PICARD Géraldine
- Número de teléfono: 04 72 35 58 42
- Correo electrónico: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
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Contacto:
- HONNORAT Jérôme, Pr
- Número de teléfono: 04 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Contacto:
- PICARD Géraldine
- Número de teléfono: 04 72 35 58 42
- Correo electrónico: geraldine.picard@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con encefalitis anti-NMDAR
- Año ≥ 18 años
- Pacientes afiliados al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin encefalitis anti-NMDAR
- Paciente menor
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente con síntomas neurológicos preexistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis cognitivo y psicosocial de pacientes con encefalitis NMDAR.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio en un promedio de 12 meses
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El análisis se centrará en la fase post-aguda de la enfermedad.
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Al finalizar el estudio en un promedio de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Encefalitis
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Encefalitis por antirreceptor de N-metil-D-aspartato
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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