Psychosoziale Auswirkungen der Anti-NMDAR-Enzephalitis (SAPIENCE)
Die NMDA-Rezeptor-Enzephalitis ist eine seltene neurologische Autoimmunerkrankung mit schweren neuropsychiatrischen Symptomen, aber typischerweise einem guten funktionellen neurologischen Ergebnis. Bei der Mehrzahl der Patienten kommt es zu langfristigen kognitiven, psychischen und sozialen Beeinträchtigungen, die erhebliche Auswirkungen auf ihr Wohlbefinden und ihre Lebensqualität haben. Da die Krankheit jedoch erst vor kurzem entdeckt wurde (Dalmau und al. Annals of Neurology, 2007), wurden diese psychosozialen Auswirkungen nicht systematisch untersucht und die daraus resultierenden Folgen für die Patienten werden nicht ausreichend gewürdigt.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die kognitiven und psychosozialen Langzeitfolgen dieser seltenen Krankheit zu charakterisieren. Unsere Haupthypothese ist, dass die NMDAR-Enzephalitis einen anhaltenden und klinisch relevanten Einfluss auf das langfristige kognitive, psychologische und soziale Wohlbefinden der Patienten hat. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass die langfristigen subjektiven Ergebnisse sowohl von internen als auch externen Faktoren abhängen, wie z. B. dem akuten Krankheitsverlauf, dem Zugang zur Postakutversorgung, der Unterstützung der Pflegekräfte, persönlichen Bewältigungsstrategien oder dem Zugang zu Ressourcen zur Gesundheitserziehung und zur Unterstützung durch Gleichaltrige.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HONNORAT Jérôme, Pr
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-Mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PICARD Géraldine
- Telefonnummer: 04 72 35 58 42
- E-Mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- HONNORAT Jérôme, Pr
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-Mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- PICARD Géraldine
- Telefonnummer: 04 72 35 58 42
- E-Mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Anti-NMDAR-Enzephalitis
- Jahr ≥ 18 Jahre
- Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Anti-NMDAR-Enzephalitis
- Kleiner Patient
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patient mit vorbestehenden neurologischen Symptomen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive und psychosoziale Analysen von Patienten mit NMDAR-Enzephalitis.
Zeitfenster: Bei Studienabschluss in durchschnittlich 12 Monaten
|
Der Schwerpunkt der Analyse liegt auf der postakuten Phase der Erkrankung.
|
Bei Studienabschluss in durchschnittlich 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Enzephalitis
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Anti-N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Enzephalitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .