血栓後腸骨大腿症候群の静脈再開通後の臨床および血行力学的評価 (CHEVROPIS)
血栓後症候群 (PTS) は、深部静脈血栓症 (DVT) の最も一般的な慢性合併症です。 血管内再開通およびステント留置技術は、医学的に抵抗性で身体障害を起こしている PTS のゴールドスタンダード治療法となっています。
ステント血栓症は、この処置の重大な合併症です。血栓症の危険因子はほとんど理解されていません。
ステントの開存性をモニタリングすることは、臨床の成功を維持するための重要な要素です。
ドップラー超音波は、静脈ステントを装着した患者をモニタリングするための第一選択の診断ツールであり、静脈ステントの閉塞を正確に評価できる可能性があります。
これらのステントの追跡のための有効な形態学的および血行力学的エコードップラー基準が存在しない。
• 主な目的: 慢性期におけるステント留置による静脈再開通の臨床的および血行力学的結果
• 二次目標:
- 静脈ステント閉塞を検出するために文献で提案されている血行力学基準の外部検証
- 静脈ステント再狭窄の危険因子
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 近位深部静脈血栓症の少なくとも6か月後の血栓後症候群（静脈跛行）の障害。
除外基準:
- 同意できない
- 年齢 <18 歳
- 平均余命 3 か月未満
- 不完全な医療記録
- フォローアップに迷った
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管形成術・ステント留置術による静脈再開通を受けた患者
2014年6月から2021年6月までに血栓後腸骨大腿症候群に対して血管形成術・ステント留置術による静脈再開通術を受けた患者。
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基本的な人口統計情報: 年齢、性別、体重、身長、BMI。 併存疾患: 大出血の病歴、心血管疾患の併存疾患、糖尿病、腎不全、喫煙、ホルモン療法 抗凝固薬および抗血小板療法 (分子、期間と適応症、介入前後) 処置データ: 植え込まれたステントの数と種類、直径と長さ、ステント留置静脈セグメントの名前 術後合併症: 出血合併症、骨盤痛、初期血栓症、初期肺塞栓症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステントの開存性
時間枠：介入後最初の 6 か月
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各静脈セグメントの静脈開存性の分析 各静脈セグメントの最大ピーク流速 (センチメートル/秒) 移植されたステントの位置 頭側および尾側の末端 全長 直径
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介入後最初の 6 か月
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臨床的改善
時間枠：介入後最初の 6 か月
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ビヤルタのスコア
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介入後最初の 6 か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL22_1131
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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