Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og hæmodynamisk evaluering efter venøs rekanalisering af posttrombotiske iliofemorale syndromer (CHEVROPIS)

20. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Post-trombotisk syndrom (PTS) er den mest almindelige kroniske komplikation af dyb venetrombose (DVT). Den endovaskulære rekanaliserings- og stentingteknik er blevet den gyldne standardbehandling for medicinsk resistent og invaliderende PTS.

Stenttrombose er en væsentlig komplikation af denne procedure; risikofaktorerne for trombose er dårligt forstået.

Overvågning af stentens åbenhed er en nøglekomponent i opretholdelsen af ​​klinisk succes.

Doppler-ultralyd er det første-line diagnostiske værktøj til overvågning af patienter med venøse stenter og har potentialet til at muliggøre nøjagtig vurdering af venøs stentobstruktion.

Fravær af validerede morfologiske og hæmodynamiske echodopplerkriterier for opfølgning af disse stenter.

• Hovedformål: Kliniske og hæmodynamiske resultater af venøse rekanaliseringer ved stenting i den kroniske fase

• Sekundære mål:

  • Ekstern validering af hæmodynamiske kriterier foreslået i litteraturen for at påvise venøs stentobstruktion
  • Risikofaktorer for venøs stent-restenose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med et invaliderende posttrombotisk syndrom (venøs claudicatio) efter mindst 6 måneders proksimal dyb venetrombose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Invaliderende posttrombotisk syndrom (venøs claudicatio) efter mindst 6 måneders proksimal dyb venetrombose.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Alder <18 år
  • Forventet levetid <3 måneder
  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Tabt i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgik venøs rekanalisering ved angioplastik-stenting
Patienter, der gennemgik venøs rekanalisering ved angioplastik-stenting for posttrombotiske iliofemorale syndromer fra juni 2014 til juni 2021.
Andet: Grundlæggende demografiske oplysninger

Grundlæggende demografiske oplysninger: alder, køn, vægt, højde, BMI. Comorbiditet: anamnese med større blødninger, kardiovaskulære komorbiditeter, diabetes mellitus, nyresvigt, rygning, hormonbehandling Antikoagulant- og blodpladebehandling (molekyle, varighed og indikation, før og efter intervention) Proceduredata: antal og type af implanterede stenter, diametre og længder, navn på stentede venøse segmenter Postoperative komplikationer: blødningskomplikationer, bækkensmerter, tidlig trombose, tidlig lungeemboli

  • Klinisk undersøgelse udført 1 måned efter operationen og mere end 6 måneder efter operationen
  • Data fra kontrolultralyden udført 1 måned efter operationen og mere end 6 måneder efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stentåbenhed
Tidsramme: 6 første måned efter intervention
Analyse af venøs åbenhed af hvert venesegment Maksimal peak flowhastighed (i centimeter pr. sekund) ved hvert venesegment Placering af de implanterede stents Kraniel og kaudal ekstremitet Total længde Diameter
6 første måned efter intervention
Klinisk forbedring
Tidsramme: 6 første måned efter intervention

Villalta score

  • Score ≤ 4: Ingen TPS.
  • Score mellem 5 og 14: mild TPS.
  • Score mellem 10-14: moderat TPS.
  • Score ≥ 15 eller ulcus tilstede: svær TPS.
6 første måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_1131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs rekanalisering

Kliniske forsøg med Grundlæggende demografiske oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner