Klinische en hemodynamische evaluatie na veneuze rekanalisatie van posttrombotische iliofemorale syndromen (CHEVROPIS)
Posttrombotisch syndroom (PTS) is de meest voorkomende chronische complicatie van diepe veneuze trombose (DVT). De endovasculaire rekanalisatie- en stenttechniek is de gouden standaardbehandeling geworden voor medisch resistente en invaliderende PTS.
Stenttrombose is een belangrijke complicatie van deze procedure; de risicofactoren voor trombose zijn slecht begrepen.
Het bewaken van de doorgankelijkheid van de stent is een sleutelcomponent bij het handhaven van klinisch succes.
Doppler-echografie is het eerstelijns diagnostische hulpmiddel voor het bewaken van patiënten met veneuze stents en heeft de potentie om een nauwkeurige beoordeling van veneuze stentobstructie mogelijk te maken.
Afwezigheid van gevalideerde morfologische en hemodynamische echodopplercriteria voor de follow-up van deze stents.
• Hoofddoelstelling: Klinische en hemodynamische resultaten van veneuze rekanalisaties door stenting in de chronische fase
• Secundaire doelstelling(en):
- Externe validatie van in de literatuur voorgestelde hemodynamische criteria om veneuze stentobstructie op te sporen
- Risicofactoren voor veneuze stentrestenose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitgeschakeld posttrombotisch syndroom (claudicatio veneus) na ten minste 6 maanden proximale diepe veneuze trombose.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- Leeftijd <18 jaar
- Levensverwachting <3 maanden
- Onvolledige medische dossiers
- Verloren in de follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die veneuze rekanalisatie ondergingen door middel van angioplastiek-stenting
Patiënten die van juni 2014 tot juni 2021 veneuze rekanalisatie hebben ondergaan door middel van angioplastiek-stents voor posttrombotische iliofemorale syndromen.
|
Basis demografische informatie: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI. Comorbiditeiten: voorgeschiedenis van ernstige bloedingen, cardiovasculaire comorbiditeiten, diabetes mellitus, nierfalen, roken, hormoontherapie Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers (molecuul, duur en indicatie, voor en na interventie) Proceduregegevens: aantal en type geïmplanteerde stents, diameters en lengtes, naam van gestente veneuze segmenten Postoperatieve complicaties: bloedingscomplicaties, bekkenpijn, vroege trombose, vroege longembolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgankelijkheid van de stent
Tijdsspanne: 6 eerste maand na interventie
|
Analyse van veneuze doorgankelijkheid van elk veneus segment Maximale piekstroomsnelheid (in centimeters per seconde) bij elk veneus segment Locatie van de geïmplanteerde stents Craniale en caudale extremiteit Totale lengte Diameter
|
6 eerste maand na interventie
|
|
Klinische verbetering
Tijdsspanne: 6 eerste maand na interventie
|
Villalta scoorde
|
6 eerste maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_1131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .