Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a hemodynamické hodnocení po žilní rekanalizaci posttrombotických iliofemorálních syndromů (CHEVROPIS)

20. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Posttrombotický syndrom (PTS) je nejčastější chronickou komplikací hluboké žilní trombózy (DVT). Technika endovaskulární rekanalizace a stentování se stala zlatým standardem léčby pro lékařsky rezistentní a invalidizující PTS.

Trombóza stentu je významnou komplikací tohoto výkonu; rizikové faktory trombózy jsou špatně pochopeny.

Sledování průchodnosti stentu je klíčovou složkou pro udržení klinického úspěchu.

Dopplerovský ultrazvuk je diagnostickým nástrojem první volby pro monitorování pacientů s žilními stenty a má potenciál umožnit přesné posouzení obstrukce žilního stentu.

Absence ověřených morfologických a hemodynamických echodopplerovských kritérií pro sledování těchto stentů.

• Hlavní cíl: Klinické a hemodynamické výsledky žilních rekanalizací stentováním v chronické fázi

• Sekundární cíl (cíle):

  • Externí validace hemodynamických kritérií navržených v literatuře k detekci obstrukce žilního stentu
  • Rizikové faktory pro restenózu žilního stentu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s invalidizujícím posttrombotickým syndromem (žilní klaudikace) po nejméně 6 měsících proximální hluboké žilní trombózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Deaktivace posttrombotického syndromu (žilní klaudikace) po nejméně 6 měsících proximální hluboké žilní trombózy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit
  • Věk <18 let
  • Předpokládaná délka života <3 měsíce
  • Neúplné lékařské záznamy
  • Ztraceno při sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupili žilní rekanalizaci angioplastikou-stenting
Pacienti, kteří od června 2014 do června 2021 podstoupili žilní rekanalizaci angioplastikou-stenting pro posttrombotické iliofemorální syndromy.
Jiný: Základní demografické informace

Základní demografické údaje: věk, pohlaví, váha, výška, BMI. Komorbidity: anamnéza velkého krvácení, kardiovaskulární komorbidity, diabetes mellitus, selhání ledvin, kouření, hormonální terapie Antikoagulační a protidestičková léčba (molekula, délka a indikace, před a po intervenci) Údaje o výkonu: počet a typ implantovaných stentů, průměry a délky, název stentovaných žilních segmentů Pooperační komplikace: krvácivé komplikace, pánevní bolesti, časná trombóza, časná plicní embolie

  • Klinické vyšetření provedeno 1 měsíc po operaci a více než 6 měsíců po operaci
  • Údaje z kontrolního ultrazvuku provedeného 1 měsíc po operaci a více než 6 měsíců po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost stentu
Časové okno: 6 první měsíc po intervenci
Analýza žilní průchodnosti každého žilního segmentu Maximální maximální rychlost průtoku (v centimetrech za sekundu) v každém žilním segmentu Umístění implantovaných stentů Kraniální a kaudální končetina Celková délka Průměr
6 první měsíc po intervenci
Klinické zlepšení
Časové okno: 6 první měsíc po intervenci

skóre Villalty

  • Skóre ≤ 4: Žádné TPS.
  • Skóre mezi 5 a 14: mírné TPS.
  • Skóre mezi 10-14: střední TPS.
  • Skóre ≥ 15 nebo přítomen vřed: těžký TPS.
6 první měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_1131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní rekanalizace

Klinické studie na Základní demografické informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit