Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja hemodynaaminen arviointi posttromboottisten iliofemoraalisten oireyhtymien laskimorekanalisoinnin jälkeen (CHEVROPIS)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Posttromboottinen oireyhtymä (PTS) on syvän laskimotromboosin (DVT) yleisin krooninen komplikaatio. Suonensisäisestä rekanalisaatio- ja stentointitekniikasta on tullut lääketieteellisesti vastustuskykyisten ja vammaisten PTS:n kultainen standardihoito.

Stenttitromboosi on tämän toimenpiteen merkittävä komplikaatio; tromboosin riskitekijöitä ymmärretään huonosti.

Stentin läpinäkyvyyden seuranta on avaintekijä kliinisen menestyksen ylläpitämisessä.

Doppler-ultraääni on ensilinjan diagnostinen työkalu laskimostenttipotilaiden seurantaan, ja sen avulla voidaan arvioida tarkasti laskimostentin tukkeuma.

Validoitujen morfologisten ja hemodynaamisten echodoppler-kriteerien puuttuminen näiden stenttien seurannassa.

• Päätavoite: Kliiniset ja hemodynaamiset tulokset laskimorekanalisaatioista stentauksella kroonisessa vaiheessa

• Toissijaiset tavoitteet:

  • Kirjallisuudessa ehdotettujen hemodynaamisten kriteerien ulkoinen validointi laskimostenttitukoksen havaitsemiseksi
  • Laskimostentin restenoosin riskitekijät

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio, jolla on vammauttava posttromboottinen oireyhtymä (laskimokauti) vähintään 6 kuukautta kestäneen proksimaalisen syvälaskimotromboosin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Posttromboottisen oireyhtymän (laskimon rappeutuminen) toimintakyvyttömyys vähintään 6 kuukautta kestäneen proksimaalisen syvälaskimotromboosin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua
  • Ikä <18 vuotta
  • Elinajanodote <3 kuukautta
  • Epätäydelliset potilastiedot
  • Hävisi seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehtiin laskimorekanalisaatio angioplastia-stentauksella
Potilaat, joille tehtiin laskimorekanalisaatio angioplastia-stentauksella posttromboottisten iliofemoraalisten oireyhtymien vuoksi kesäkuusta 2014 kesäkuuhun 2021.
Muut: Demografiset perustiedot

Demografiset perustiedot: ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI. Liitännäissairaudet: runsas verenvuoto, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, tupakointi, hormonihoito Antikoagulantti- ja verihiutalehoito (molekyyli, kesto ja käyttöaihe, ennen ja jälkeen toimenpiteen) Toimenpidetiedot: implantoitujen stenttien lukumäärä ja tyyppi, halkaisijat ja pituudet, stentoitujen laskimoosien nimi Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: verenvuotokomplikaatiot, lantion kipu, varhainen tromboosi, varhainen keuhkoembolia

  • Kliininen tutkimus tehty 1 kk leikkauksen jälkeen ja yli 6 kk leikkauksen jälkeen
  • Tiedot kontrolliultraäänestä, joka tehtiin 1 kk leikkauksen jälkeen ja yli 6 kk leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin avoimuus
Aikaikkuna: 6 ensimmäisen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kunkin laskimonsegmentin laskimoläpäisyyden analysointi Maksimivirtauksen huippunopeus (senttimetriä sekunnissa) kussakin laskimosegmentissä Implantoitujen stenttien sijainti Kallo- ja kaudaaliraaja Kokonaispituus Halkaisija
6 ensimmäisen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 6 ensimmäisen kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Villalta pisteet

  • Pisteet ≤ 4: Ei TPS:ää.
  • Pisteet 5–14: lievä TPS.
  • Pisteet välillä 10-14: kohtalainen TPS.
  • Pistemäärä ≥ 15 tai haava: vaikea TPS.
6 ensimmäisen kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_1131

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimoiden rekanalisointi

Kliiniset tutkimukset Demografiset perustiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa