Évaluation clinique et hémodynamique après recanalisation veineuse des syndromes iliofémoraux post-thrombotiques (CHEVROPIS)
Le syndrome post-thrombotique (SPT) est la complication chronique la plus fréquente de la thrombose veineuse profonde (TVP). La technique de recanalisation endovasculaire et de stenting est devenue le traitement de référence du SPT médicalement résistant et invalidant.
La thrombose du stent est une complication importante de cette procédure ; les facteurs de risque de thrombose sont mal connus.
La surveillance de la perméabilité du stent est un élément clé dans le maintien du succès clinique.
L'échographie Doppler est l'outil de diagnostic de première intention pour le suivi des patients porteurs de stents veineux et a le potentiel de permettre une évaluation précise de l'obstruction des stents veineux.
Absence de critères échodoppler morphologiques et hémodynamiques validés pour le suivi de ces stents.
• Objectif principal : Résultats cliniques et hémodynamiques des recanalisations veineuses par stenting en phase chronique
• Objectif(s) secondaire(s) :
- Validation externe des critères hémodynamiques proposés dans la littérature pour détecter une obstruction de stent veineux
- Facteurs de risque de resténose veineuse sur stent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome post-thrombotique invalidant (claudication veineuse) après au moins 6 mois de thrombose veineuse profonde proximale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Âge <18 ans
- Espérance de vie <3 mois
- Dossiers médicaux incomplets
- Perdu dans le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une recanalisation veineuse par angioplastie-stenting
Patients ayant bénéficié d'une recanalisation veineuse par angioplastie-stenting pour syndromes ilio-fémoraux post-thrombotiques de juin 2014 à juin 2021.
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Informations démographiques de base : âge, sexe, poids, taille, IMC. Comorbidités : antécédents d'hémorragie majeure, comorbidités cardiovasculaires, diabète sucré, insuffisance rénale, tabagisme, hormonothérapie Anticoagulant et antiagrégant plaquettaire (molécule, durée et indication, avant et après intervention) Données de la procédure : nombre et type de stents implantés, diamètres et longueurs, nom des segments veineux stentés Complications postopératoires : complications hémorragiques, douleurs pelviennes, thrombose précoce, embolie pulmonaire précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité du stent
Délai: 6 premier mois après l'intervention
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Analyse de la perméabilité veineuse de chaque segment veineux Vitesse maximale du flux de pointe (en centimètres par seconde) à chaque segment veineux Emplacement des stents implantés Extrémité crânienne et caudale Longueur totale Diamètre
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6 premier mois après l'intervention
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Amélioration clinique
Délai: 6 premier mois après l'intervention
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Score Villalta
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6 premier mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_1131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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