Avaliação Clínica e Hemodinâmica Após Recanalização Venosa de Síndromes Iliofemorais Pós-trombóticas (CHEVROPIS)
A síndrome pós-trombótica (PTS) é a complicação crônica mais comum da trombose venosa profunda (TVP). A recanalização endovascular e a técnica de stent tornaram-se o tratamento padrão-ouro para SPT clinicamente resistente e incapacitante.
A trombose do stent é uma complicação significativa desse procedimento; os fatores de risco para trombose são mal compreendidos.
Monitorar a patência do stent é um componente chave na manutenção do sucesso clínico.
A ultrassonografia Doppler é a ferramenta diagnóstica de primeira linha para monitorar pacientes com stents venosos e tem o potencial de permitir uma avaliação precisa da obstrução do stent venoso.
Ausência de critérios ecodopplermorfológicos e hemodinâmicos validados para seguimento desses stents.
• Objectivo principal: Resultados clínicos e hemodinâmicos das recanalizações venosas por stent na fase crónica
• Objetivo(s) secundário(s):
- Validação externa de critérios hemodinâmicos propostos na literatura para detecção de obstrução de stent venoso
- Fatores de risco para reestenose de stent venoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome pós-trombótica incapacitante (claudicação venosa) após pelo menos 6 meses de trombose venosa profunda proximal.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Idade <18 anos
- Expectativa de vida <3 meses
- Registros médicos incompletos
- Perdido no acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à recanalização venosa por angioplastia-stent
Pacientes submetidos à recanalização venosa por angioplastia-stent para síndromes iliofemorais pós-trombóticas no período de junho de 2014 a junho de 2021.
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Informações demográficas básicas: idade, sexo, peso, altura, IMC. Comorbidades: história de sangramento maior, comorbidades cardiovasculares, diabetes mellitus, insuficiência renal, tabagismo, terapia hormonal Anticoagulante e antiplaquetário (molécula, duração e indicação, antes e depois da intervenção) Dados do procedimento: número e tipo de stents implantados, diâmetros e comprimentos, nome dos segmentos venosos com stent Complicações pós-operatórias: complicações hemorrágicas, dor pélvica, trombose precoce, embolia pulmonar precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade do stent
Prazo: 6 primeiro mês pós-intervenção
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Análise da patência venosa de cada segmento venoso Velocidade máxima de pico de fluxo (em centímetros por segundo) em cada segmento venoso Localização dos stents implantados Extremidade cranial e caudal Comprimento total Diâmetro
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6 primeiro mês pós-intervenção
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Melhora clínica
Prazo: 6 primeiro mês pós-intervenção
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placar Villalta
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6 primeiro mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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