Evaluación Clínica y Hemodinámica Posterior a la Recanalización Venosa de Síndromes Iliofemorales Postrombóticos (CHEVROPIS)
El síndrome postrombótico (SPT) es la complicación crónica más frecuente de la trombosis venosa profunda (TVP). La técnica de recanalización endovascular y colocación de stent se ha convertido en el tratamiento de referencia para el SPT médicamente resistente e incapacitante.
La trombosis del stent es una complicación significativa de este procedimiento; los factores de riesgo de trombosis son poco conocidos.
El control de la permeabilidad del stent es un componente clave para mantener el éxito clínico.
La ecografía Doppler es la herramienta de diagnóstico de primera línea para controlar a los pacientes con stents venosos y tiene el potencial de permitir una evaluación precisa de la obstrucción del stent venoso.
Ausencia de criterios ecodoppler morfológicos y hemodinámicos validados para el seguimiento de estos stents.
• Objetivo principal: Resultados clínicos y hemodinámicos de las recanalizaciones venosas mediante stent en fase crónica
• Objetivo(s) secundario(s):
- Validación externa de criterios hemodinámicos propuestos en la literatura para detectar obstrucción de stent venoso
- Factores de riesgo para la reestenosis del stent venoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome postrombótico incapacitante (claudicación venosa) después de al menos 6 meses de trombosis venosa profunda proximal.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Edad <18 años
- Esperanza de vida <3 meses
- Registros médicos incompletos
- Perdido en el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a recanalización venosa mediante angioplastia-stent
Pacientes sometidos a recanalización venosa mediante angioplastia-stent por síndromes iliofemorales postrombóticos desde junio de 2014 hasta junio de 2021.
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Información demográfica básica: edad, sexo, peso, talla, IMC. Comorbilidades: antecedentes de hemorragia mayor, comorbilidades cardiovasculares, diabetes mellitus, insuficiencia renal, tabaquismo, terapia hormonal Terapia anticoagulante y antiplaquetaria (molécula, duración e indicación, antes y después de la intervención) Datos del procedimiento: número y tipo de stents implantados, diámetros y longitudes, nombre de los segmentos venosos con stent Complicaciones posoperatorias: complicaciones hemorrágicas, dolor pélvico, trombosis temprana, embolia pulmonar temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad del stent
Periodo de tiempo: 6 primer mes post intervención
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Análisis de la permeabilidad venosa de cada segmento venoso Velocidad máxima de flujo máximo (en centímetros por segundo) en cada segmento venoso Ubicación de los stents implantados Extremidad craneal y caudal Longitud total Diámetro
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6 primer mes post intervención
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Mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 primer mes post intervención
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Puntaje de Villalta
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6 primer mes post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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