Ocena kliniczna i hemodynamiczna po rekanalizacji żylnej w pozakrzepowych zespołach biodrowo-udowych (CHEVROPIS)
Zespół pozakrzepowy (PTS) jest najczęstszym przewlekłym powikłaniem zakrzepicy żył głębokich (DVT). Technika wewnątrznaczyniowej rekanalizacji i stentowania stała się złotym standardem leczenia medycznie opornego i powodującego niesprawność PTS.
Istotnym powikłaniem tej procedury jest zakrzepica w stencie; czynniki ryzyka zakrzepicy są słabo poznane.
Monitorowanie drożności stentu jest kluczowym elementem utrzymania sukcesu klinicznego.
Ultrasonografia dopplerowska jest narzędziem diagnostycznym pierwszego rzutu do monitorowania pacjentów ze stentami żylnymi i może pozwolić na dokładną ocenę niedrożności żylnego stentu.
Brak zatwierdzonych morfologicznych i hemodynamicznych kryteriów echodopplerowskich dla obserwacji tych stentów.
• Cel główny: Kliniczne i hemodynamiczne wyniki rekanalizacji żylnej stentowaniem w fazie przewlekłej
• Cel(e) drugorzędny(e):
- Zewnętrzna walidacja proponowanych w literaturze kryteriów hemodynamicznych do wykrywania niedrożności stentu żylnego
- Czynniki ryzyka restenozy w stencie żylnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół pozakrzepowy powodujący niepełnosprawność (chromanie żylne) po co najmniej 6 miesiącach proksymalnej zakrzepicy żył głębokich.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Wiek <18 lat
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące
- Niekompletna dokumentacja medyczna
- Zagubiony w obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po rekanalizacji żylnej przez angioplastykę-stentowanie
Pacjenci poddani rekanalizacji żylnej przez angioplastykę-stentowanie z powodu pozakrzepowych zespołów biodrowo-udowych od czerwca 2014 do czerwca 2021.
|
Podstawowe dane demograficzne: wiek, płeć, waga, wzrost, BMI. Choroby współistniejące: historia poważnych krwawień, choroby współistniejące sercowo-naczyniowe, cukrzyca, niewydolność nerek, palenie tytoniu, hormonoterapia Terapia przeciwzakrzepowa i przeciwpłytkowa (molekuła, czas trwania i wskazanie, przed i po interwencji) Dane zabiegu: liczba i rodzaj wszczepionych stentów, średnice i długości, nazwa stentowanych odcinków żylnych Powikłania pooperacyjne: powikłania krwotoczne, ból miednicy, wczesna zakrzepica, wczesna zatorowość płucna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność stentu
Ramy czasowe: 6 pierwszy miesiąc po interwencji
|
Analiza drożności żylnej każdego segmentu żylnego Maksymalna szczytowa prędkość przepływu (w centymetrach na sekundę) w każdym segmencie żylnym Lokalizacja wszczepionych stentów Kończyna czaszkowa i ogonowa Długość całkowita Średnica
|
6 pierwszy miesiąc po interwencji
|
|
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 6 pierwszy miesiąc po interwencji
|
Wynik Villalty
|
6 pierwszy miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_1131
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .