血栓后髂股综合征静脉再通后的临床和血流动力学评估 (CHEVROPIS)
2023年7月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
血栓后综合征（PTS）是深静脉血栓（DVT）最常见的慢性并发症。 血管内再通和支架置入技术已成为治疗耐药性和致残性 PTS 的金标准。
支架内血栓形成是该手术的一个重要并发症；对血栓形成的危险因素知之甚少。
监测支架的通畅性是维持临床成功的关键组成部分。
多普勒超声是监测静脉支架患者的一线诊断工具，并且有可能准确评估静脉支架阻塞。
对于这些支架的随访，缺乏经过验证的形态学和血流动力学回声多普勒标准。
• 主要目标：慢性期支架置入术的静脉再通的临床和血流动力学结果
• 次要目标：
- 对文献中提出的检测静脉支架阻塞的血流动力学标准进行外部验证
- 静脉支架再狭窄的危险因素
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69437
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
近端深静脉血栓形成至少 6 个月后出现致残性血栓后综合征（静脉跛行）的人群。
描述
纳入标准：
- 近端深静脉血栓形成至少 6 个月后出现致残性血栓后综合征（静脉跛行）。
排除标准：
- 无法同意
- 年龄<18岁
- 预期寿命<3个月
- 病历不完整
- 失去跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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通过血管成形术-支架置入术进行静脉再通的患者
2014年6月至2021年6月因血栓后髂股综合征通过血管成形术支架置入术进行静脉再通的患者。
|
基本人口统计信息：年龄、性别、体重、身高、BMI。 合并症：大出血史、心血管合并症、糖尿病、肾功能衰竭、吸烟、激素治疗 抗凝和抗血小板治疗（分子、持续时间和适应症、干预前后） 手术数据：植入支架的数量和类型、直径和长度、支架静脉段名称术后并发症：出血并发症、盆腔疼痛、早期血栓、早期肺栓塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架通畅
大体时间：6 干预后第一个月
|
分析每个静脉段的静脉通畅性 每个静脉段的最大峰值流速（厘米/秒） 植入支架的位置 头端和尾端 总长度 直径
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6 干预后第一个月
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临床改善
大体时间：6 干预后第一个月
|
维拉尔塔评分
|
6 干预后第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL22_1131
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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基本人口信息的临床试验
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