麻酔を受けた人の心機能と血流の変化に関する研究
2026年8月5日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
全身麻酔導入時の負荷条件の変化: 導入後低血圧 (PIH) のメカニズム
この研究の目的は、手術中に全身麻酔を受けた人の心臓機能 (心臓が血液を送り出す仕組み) と血流の変化を理解することです。
研究者らは、麻酔後に低血圧(低血圧)を経験した人の心臓機能と血流の変化に特に興味を持っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Anahita Dabo-Trubelja, MD
- 電話番号:212-639-3279
- メール:daboa@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gregory Fischer, MD
- 電話番号:212-639-2581
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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コンタクト:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- 電話番号:212-639-3279
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術に全身麻酔が必要な成人患者
説明
包含基準:
- 手術のために全身麻酔が必要な18歳以上の成人患者
- 麻酔管理/手術に挿管が必要
- 切開前の予想準備時間は 20 分
- ベースライン MAP >70mmHg
除外基準:
- 冠動脈疾患の病歴
- 心臓病の病歴(例、HTN、不整脈、弁膜異常および構造異常)
- 末梢動脈閉塞症の既往
- ベータブロッカーの使用
- 降圧薬の使用
- 術前に硬膜外ブロック、脊椎ブロック、脊椎傍ブロック、鋸筋ブロックを受けた患者
- 迅速な一連の導入を必要とする患者(導入と同時に挿管が行われる場合)
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
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Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入後低血圧(PIH)患者の割合
時間枠:麻酔導入後20分まで。
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PIHの有無にかかわらず、各時点にわたる心エコー検査パラメータ値(負荷前LVEDd(cm)、負荷後LVEDs(cm)、その他の尺度[収縮率(EF%)や構造異常])の分布を要約する。
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麻酔導入後20分まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anahita Dabo-Trubelja, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。