Un estudio de los cambios en la función cardíaca y el flujo sanguíneo en personas que reciben anestesia
5 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cambios en las Condiciones de Carga en la Inducción de Anestesia General: Mecanismos de Hipotensión Post-Inducción (PIH)
El propósito de este estudio es comprender los cambios en la función cardíaca (cómo bombea la sangre el corazón) y el flujo sanguíneo en las personas que reciben anestesia general durante la cirugía.
Los investigadores están particularmente interesados en la función cardíaca y los cambios en el flujo sanguíneo en personas que experimentan presión arterial baja (hipotensión) después de recibir anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Número de teléfono: 212-639-3279
- Correo electrónico: daboa@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory Fischer, MD
- Número de teléfono: 212-639-2581
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contacto:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Número de teléfono: 212-639-3279
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que requieren anestesia general para cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años que requieren anestesia general para cirugía
- Se requiere intubación para manejo anestésico/cirugía
- Tiempo de preparación anticipado antes de la incisión de 20 minutos
- PAM basal >70 mmHg
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- Antecedentes de enfermedad cardíaca (p. ej., HTA, arritmias, anomalías valvulares y estructurales)
- Antecedentes de enfermedad oclusiva arterial periférica.
- Uso de betabloqueantes
- Uso de medicamentos antihipertensivos
- Pacientes con bloqueos epidurales, espinales, paravertebrales, serratos antes de la operación
- Pacientes que requieren una inducción de secuencia rápida (donde la intubación ocurre simultáneamente con la inducción)
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
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Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de pacientes con hipotensión post-inducción (PIH)
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inducción de la anestesia.
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resumir las distribuciones de los valores de los parámetros ecocardiográficos (LVEDd antes de la carga (cm), LVED después de la carga (cm), otras medidas [p. ej., contractilidad (FE %) y anomalías estructurales]) en cada punto de tiempo entre pacientes con y sin PIH
|
hasta 20 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .