En studie av endringer i hjertefunksjon og blodstrøm hos personer som mottar anestesi
5. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Endringer i lastebetingelsene ved induksjon av generell anestesi: Mechanisms of Post-Induction Hypotension (PIH)
Hensikten med denne studien er å forstå endringer i hjertefunksjon (hvordan hjertet pumper blod) og blodstrøm hos personer som får generell anestesi under operasjon.
Forskerne er spesielt interessert i hjertefunksjonen og blodstrømsendringer hos personer som opplever lavt blodtrykk (hypotensjon) etter å ha fått anestesi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonnummer: 212-639-3279
- E-post: daboa@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gregory Fischer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2581
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonnummer: 212-639-3279
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som trenger generell anestesi for operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år som trenger generell anestesi for kirurgi
- Intubasjon kreves for anestesibehandling/kirurgi
- Forventet forberedelsestid før snitt på 20 minutter
- Baseline MAP >70mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Historie om koronarsykdom
- Anamnese med hjertesykdom (f.eks. HTN, arytmier, klaffe og strukturelle abnormiteter)
- Historie om perifer arterieokklusiv sykdom
- Bruk av betablokker
- Bruk av antihypertensive medisiner
- Pasienter med epidural, spinal, paravertebral, serratus blokker preoperativt
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon (der intubasjon skjer samtidig med induksjon)
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter med postinduksjonshypotensjon (PIH)
Tidsramme: opptil 20 minutter etter induksjon av anestesi.
|
oppsummer fordelingen av ekkokardiografiparameterverdiene (pre-load LVEDd(cm), after-load LVEDs(cm), andre mål [f.eks. kontraktilitet (EF %) og strukturelle abnormiteter]) over hvert tidspunkt blant pasienter med og uten PIH
|
opptil 20 minutter etter induksjon av anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .