- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954832
Une étude des changements de la fonction cardiaque et du flux sanguin chez les personnes sous anesthésie
5 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Modifications des conditions de charge lors de l'induction de l'anesthésie générale : mécanismes de l'hypotension post-induction (PIH)
Le but de cette étude est de comprendre les changements dans la fonction cardiaque (comment le cœur pompe le sang) et le flux sanguin chez les personnes qui reçoivent une anesthésie générale pendant la chirurgie.
Les chercheurs s'intéressent particulièrement à la fonction cardiaque et aux modifications du flux sanguin chez les personnes souffrant d'hypotension artérielle après avoir reçu une anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gregory Fischer, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-2581
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contact:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3279
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes nécessitant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans nécessitant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale
- Intubation requise pour la gestion anesthésique / la chirurgie
- Temps de préparation anticipé avant incision de 20 minutes
- CARTE de base > 70 mmHg
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie coronarienne
- Antécédents de maladie cardiaque (par exemple, HTN, arythmies, anomalies valvulaires et structurelles)
- Antécédents de maladie occlusive de l'artère périphérique
- Utilisation de bêta-bloquants
- Utilisation de médicaments anti-hypertenseurs
- Patients présentant des blocs périduraux, rachidiens, paravertébraux, dentelés en préopératoire
- Patients nécessitant une induction à séquence rapide (lorsque l'intubation a lieu en même temps que l'induction)
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
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Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de patients souffrant d'hypotension post-induction (PIH)
Délai: jusqu'à 20 minutes après l'induction de l'anesthésie.
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résumer les distributions des valeurs des paramètres d'échocardiographie (LVEDd avant charge(cm), LVED après charge(cm), autres mesures [par exemple, contractilité (FE %) et anomalies structurelles]) à chaque instant chez les patients avec et sans PIH
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jusqu'à 20 minutes après l'induction de l'anesthésie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .