Badanie zmian czynności serca i przepływu krwi u osób otrzymujących znieczulenie
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zmiany warunków obciążenia podczas indukcji znieczulenia ogólnego: mechanizmy niedociśnienia poindukcyjnego (PIH)
Celem tego badania jest zrozumienie zmian w czynności serca (w jaki sposób serce pompuje krew) i przepływu krwi u osób poddanych znieczuleniu ogólnemu podczas zabiegu chirurgicznego.
Naukowcy są szczególnie zainteresowani pracą serca i zmianami w przepływie krwi u osób, u których po znieczuleniu występuje niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numer telefonu: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gregory Fischer, MD
- Numer telefonu: 212-639-2581
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numer telefonu: 212-639-3279
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat wymagający znieczulenia ogólnego do zabiegu chirurgicznego
- Intubacja wymagana do znieczulenia/operacji
- Przewidywany czas przygotowania przed nacięciem 20 minut
- Wyjściowa MAP >70 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby wieńcowej
- Historia chorób serca (np. nadciśnienie tętnicze, arytmie, nieprawidłowości zastawkowe i strukturalne)
- Historia choroby zarostowej tętnic obwodowych
- Stosowanie beta-blokerów
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- Pacjenci z blokadą zewnątrzoponową, rdzeniową, przykręgową, zębatą przed operacją
- Pacjenci wymagający indukcji w szybkiej sekwencji (gdzie intubacja odbywa się jednocześnie z indukcją)
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z niedociśnieniem poindukcyjnym (PIH)
Ramy czasowe: do 20 minut po indukcji znieczulenia.
|
podsumować rozkłady wartości parametrów echokardiografii (przed obciążeniem LVEDd(cm), po obciążeniu LVEDs(cm), inne pomiary [np. kurczliwość (EF %) i nieprawidłowości strukturalne]) w każdym punkcie czasowym wśród pacjentów z PIH i bez PIH
|
do 20 minut po indukcji znieczulenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .