- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954832
Um estudo das alterações na função cardíaca e no fluxo sanguíneo em pessoas que recebem anestesia
5 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Alterações nas Condições de Carga na Indução da Anestesia Geral: Mecanismos de Hipotensão Pós-Indução (PIH)
O objetivo deste estudo é entender as alterações na função cardíaca (como o coração bombeia o sangue) e no fluxo sanguíneo em pessoas que recebem anestesia geral durante a cirurgia.
Os pesquisadores estão particularmente interessados na função cardíaca e nas alterações do fluxo sanguíneo em pessoas que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão) após receberem anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Número de telefone: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Gregory Fischer, MD
- Número de telefone: 212-639-2581
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contato:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Número de telefone: 212-639-3279
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que necessitam de anestesia geral para cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade que necessitam de anestesia geral para cirurgia
- Intubação necessária para manejo anestésico/cirurgia
- Tempo de preparação antecipado antes da incisão de 20 minutos
- PAM basal >70mmHg
Critério de exclusão:
- Histórico de doença arterial coronariana
- Histórico de doença cardíaca (por exemplo, hipertensão, arritmias, anormalidades valvares e estruturais)
- História de doença arterial obstrutiva periférica
- Uso de betabloqueador
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos
- Pacientes com bloqueios epidural, espinhal, paravertebral e serrátil no pré-operatório
- Pacientes que requerem indução de sequência rápida (onde a intubação ocorre simultaneamente com a indução)
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com hipotensão pós-indução (PIH)
Prazo: até 20 minutos após a indução anestésica.
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resumir as distribuições dos valores dos parâmetros ecocardiográficos (pré-carga LVEDd(cm), pós-carga LVEDs(cm), outras medidas [por exemplo, contratilidade (FE %) e anormalidades estruturais]) em cada ponto de tempo entre pacientes com e sem HPI
|
até 20 minutos após a indução anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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