Az érzéstelenítésben részesülő emberek szívműködésében és véráramlásában bekövetkezett változások vizsgálata
2024. január 22. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Változások a terhelési feltételekben az általános érzéstelenítés bevezetésekor: Az indukció utáni hipotenzió (PIH) mechanizmusai
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a szívműködésben (hogyan pumpálja a szív a vért) és a véráramlásban bekövetkezett változásokat azoknál az embereknél, akik műtét során általános érzéstelenítésben részesülnek.
A kutatókat különösen érdeklik a szívműködés és a véráramlás változásai azoknál az embereknél, akiknél az érzéstelenítés után alacsony vérnyomás (hipotenzió) tapasztalható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonszám: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gregory Fischer, MD
- Telefonszám: 212-639-2581
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonszám: 212-639-3279
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítés szükséges a műtéthez
- Intubálás szükséges az érzéstelenítés kezeléséhez / műtéthez
- A bemetszés előtt várható előkészítési idő 20 perc
- Alapvonal MAP >70 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- A szívkoszorúér-betegség története
- Szívbetegség anamnézisében (pl. HTN, aritmiák, billentyű- és szerkezeti rendellenességek)
- A perifériás artériák elzáródása a kórtörténetben
- Béta-blokkolók használata
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Epidurális, gerincvelői, paravertebralis, serratus blokádban szenvedő betegek műtét előtt
- Gyors szekvencia-indukciót igénylő betegek (ahol az intubáció az indukcióval egyidejűleg történik)
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Echokardiográfia
A vizsgálatban részt vevő betegek rutin érzéstelenítő és perioperatív ellátáson esnek át echokardiográfiával és Clearsight BP méréssel kiegészítve.
|
Echokardiográfia és Clearsight vérnyomásmérés az érzéstelenítés beindítása előtt, közvetlenül utána és intubáció után (20 percig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztindukciós hipotenzióban (PIH) szenvedő betegek aránya
Időkeret: 20 perccel az érzéstelenítés beindítása után.
|
foglalja össze az echokardiográfiás paraméterek értékeinek megoszlását (előterhelési LVEDd (cm), terhelés utáni LVED-ek (cm), egyéb mérőszámok [pl. kontraktilitás (EF%) és szerkezeti rendellenességek]) az egyes időpontokban a PIH-ban szenvedő és nem szenvedő betegek között
|
20 perccel az érzéstelenítés beindítása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás