Studie změn srdeční funkce a průtoku krve u lidí, kteří dostávají anestezii
22. ledna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Změny podmínek zatížení při úvodu do celkové anestezie: Mechanismy postindukční hypotenze (PIH)
Účelem této studie je porozumět změnám srdeční funkce (jak srdce pumpuje krev) a průtoku krve u lidí, kteří dostávají celkovou anestezii během operace.
Vědci se zajímají zejména o srdeční funkce a změny průtoku krve u lidí, kteří po anestezii pociťují nízký krevní tlak (hypotenzi).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gregory Fischer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2581
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Kontakt:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3279
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let vyžadující celkovou anestezii k operaci
- Intubace nutná pro vedení anestezie / operaci
- Předpokládaná doba přípravy před řezem 20 minut
- Základní MAP >70 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
- Srdeční onemocnění v anamnéze (např. HTN, arytmie, chlopenní a strukturální abnormality)
- Okluzivní onemocnění periferních tepen v anamnéze
- Použití beta-blokátoru
- Užívání antihypertenzních léků
- Pacienti s epidurálními, spinálními, paravertebrálními, pilovitými blokádami před operací
- Pacienti vyžadující rychlou sekvenční indukci (kde k intubaci dochází současně s indukcí)
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Echokardiografie
Pacienti účastnící se této studie podstoupí rutinní anestetickou a perioperační péči s přidáním echokardiografie a měření TK Clearsight.
|
Echokardiografie a měření krevního tlaku Clearsight před, bezprostředně po úvodu do anestezie a po intubaci (po dobu 20 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s postindukční hypotenzí (PIH)
Časové okno: až 20 minut po úvodu do anestezie.
|
shrnout distribuce hodnot echokardiografických parametrů (pre-load LVEDd(cm), after-load LVEDs(cm), další měření [např. kontraktilita (EF %) a strukturální abnormality]) napříč každým časovým bodem mezi pacienty s PIH a bez PIH
|
až 20 minut po úvodu do anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .