Uno studio sui cambiamenti nella funzione cardiaca e nel flusso sanguigno nelle persone che ricevono anestesia
28 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cambiamenti nelle condizioni di carico durante l'induzione dell'anestesia generale: meccanismi di ipotensione post-induzione (PIH)
Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti nella funzione cardiaca (come il cuore pompa il sangue) e il flusso sanguigno nelle persone che ricevono l'anestesia generale durante l'intervento chirurgico.
I ricercatori sono particolarmente interessati alla funzione cardiaca e ai cambiamenti del flusso sanguigno nelle persone che soffrono di bassa pressione sanguigna (ipotensione) dopo aver ricevuto l'anestesia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numero di telefono: 212-639-3279
- Email: daboa@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gregory Fischer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2581
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contatto:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Numero di telefono: 212-639-3279
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che necessitano di anestesia generale per un intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni che richiedono anestesia generale per intervento chirurgico
- Intubazione necessaria per la gestione/chirurgia dell'anestesia
- Tempo di preparazione previsto prima dell'incisione di 20 minuti
- MAP basale >70 mmHg
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia coronarica
- Storia di malattie cardiache (ad esempio, HTN, aritmie, anomalie valvolari e strutturali)
- Storia di malattia occlusiva dell'arteria periferica
- Uso di beta-bloccanti
- Uso di farmaci antipertensivi
- Pazienti con blocchi epidurali, spinali, paravertebrali, dentati prima dell'intervento
- Pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida (dove l'intubazione si verifica in concomitanza con l'induzione)
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ecocardiografia
I pazienti che partecipano a questo studio saranno sottoposti a cure anestetiche e perioperatorie di routine con l'aggiunta di un'ecocardiografia e di una misurazione della pressione arteriosa Clearsight.
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Ecocardiografia e misurazioni Clearsight BP prima, immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e dopo l'intubazione (per 20 min)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti con ipotensione post-induzione (PIH)
Lasso di tempo: fino a 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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riassumere le distribuzioni dei valori dei parametri dell'ecocardiografia (LVED pre-carico d(cm), LVED post-carico (cm), altre misure [ad es. contrattilità (EF%) e anomalie strutturali]) in ogni punto temporale tra pazienti con e senza PIH
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fino a 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
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Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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