Een studie van veranderingen in hartfunctie en bloedstroom bij mensen die anesthesie krijgen
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Veranderingen in belastingsomstandigheden bij inductie van algemene anesthesie: mechanismen van post-inductie hypotensie (PIH)
Het doel van deze studie is om veranderingen in de hartfunctie (hoe het hart bloed pompt) en de bloedstroom te begrijpen bij mensen die algemene anesthesie krijgen tijdens een operatie.
De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de hartfunctie en veranderingen in de bloedstroom bij mensen die een lage bloeddruk (hypotensie) ervaren na anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3279
- E-mail: daboa@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Gregory Fischer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2581
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3279
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar die algemene anesthesie nodig hebben voor een operatie
- Intubatie vereist voor anesthesiebehandeling / operatie
- Verwachte voorbereidingstijd vóór incisie van 20 minuten
- Basislijnkaart >70 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van coronaire hartziekte
- Geschiedenis van hartaandoeningen (bijv. HTN, aritmieën, klep- en structurele afwijkingen)
- Geschiedenis van perifere arteriële occlusieve ziekte
- Gebruik van bètablokkers
- Gebruik van antihypertensiva
- Patiënten met epidurale, spinale, paravertebrale, serratusblokkades preoperatief
- Patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben (waarbij intubatie gelijktijdig met inductie plaatsvindt)
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met post-inductie hypotensie (PIH)
Tijdsspanne: tot 20 minuten na inleiding van de anesthesie.
|
de distributies van de parameterwaarden van de echocardiografie samenvatten (pre-load LVEDd(cm), after-load LVEDs(cm), andere metingen [bijv. contractiliteit (EF%) en structurele afwijkingen]) over elk tijdspunt bij patiënten met en zonder PIH
|
tot 20 minuten na inleiding van de anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .