Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van veranderingen in hartfunctie en bloedstroom bij mensen die anesthesie krijgen

22 januari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Veranderingen in belastingsomstandigheden bij inductie van algemene anesthesie: mechanismen van post-inductie hypotensie (PIH)

Het doel van deze studie is om veranderingen in de hartfunctie (hoe het hart bloed pompt) en de bloedstroom te begrijpen bij mensen die algemene anesthesie krijgen tijdens een operatie. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de hartfunctie en veranderingen in de bloedstroom bij mensen die een lage bloeddruk (hypotensie) ervaren na anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anahita Dabo-Trubelja, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-3279
  • E-mail: daboa@mskcc.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gregory Fischer, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-2581

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • Contact:
          • Anahita Dabo-Trubelja, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3279

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥ 18 jaar die algemene anesthesie nodig hebben voor een operatie
  • Intubatie vereist voor anesthesiebehandeling / operatie
  • Verwachte voorbereidingstijd vóór incisie van 20 minuten
  • Basislijnkaart >70 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van hartaandoeningen (bijv. HTN, aritmieën, klep- en structurele afwijkingen)
  • Geschiedenis van perifere arteriële occlusieve ziekte
  • Gebruik van bètablokkers
  • Gebruik van antihypertensiva
  • Patiënten met epidurale, spinale, paravertebrale, serratusblokkades preoperatief
  • Patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben (waarbij intubatie gelijktijdig met inductie plaatsvindt)
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echocardiografie
Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, ondergaan routinematige anesthesie en perioperatieve zorg met toevoeging van een echocardiografie en Clearsight BP-meting.
Diagnostische toets: Echocardiografie
Echocardiografie en Clearsight BP-metingen voor, onmiddellijk na anesthesie-inductie en na intubatie (gedurende 20 min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met post-inductie hypotensie (PIH)
Tijdsspanne: tot 20 minuten na inleiding van de anesthesie.
de distributies van de parameterwaarden van de echocardiografie samenvatten (pre-load LVEDd(cm), after-load LVEDs(cm), andere metingen [bijv. contractiliteit (EF%) en structurele afwijkingen]) over elk tijdspunt bij patiënten met en zonder PIH
tot 20 minuten na inleiding van de anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren