- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954832
Tutkimus anestesiaa saavien ihmisten sydämen toiminnan ja verenkierron muutoksista
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muutokset yleisanestesian induktion kuormitusolosuhteissa: Induktion jälkeisen hypotension (PIH) mekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää muutoksia sydämen toiminnassa (miten sydän pumppaa verta) ja verenkierrossa ihmisillä, jotka saavat yleisanestesian leikkauksen aikana.
Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita sydämen toiminnasta ja verenvirtauksen muutoksista ihmisillä, joilla on alhainen verenpaine (hypotensio) anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3279
- Sähköposti: daboa@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregory Fischer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2581
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3279
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian leikkaukseen
- Intubaatio tarvitaan anestesiahoitoon/leikkaukseen
- Arvioitu valmistusaika ennen viiltoa 20 minuuttia
- Peruskartta >70 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin historia
- Aiempi sydänsairaus (esim. HTN, rytmihäiriöt, läppä- ja rakenteelliset poikkeavuudet)
- Aiemmin perifeeristen valtimoiden tukossairaus
- Beetasalpaajan käyttö
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla on epiduraali-, selkäydin-, paravertebraal-, serratus-tukos ennen leikkausta
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssi-induktiota (jossa intubaatio tapahtuu samanaikaisesti induktion kanssa)
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on post-induktiohypotensio (PIH)
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
tee yhteenveto kaikukardiografiaparametrien arvojen (esikuormitus LVEDd (cm), kuormituksen jälkeiset LVED:t (cm), muut mitat [esim. supistumiskyky (EF %) ja rakenteelliset poikkeavuudet]) jakautumisesta kunkin aikapisteen välillä potilailla, joilla on PIH ja ilman niitä.
|
jopa 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .