Исследование изменений функции сердца и кровотока у людей, получающих анестезию
5 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Изменения условий нагрузки при индукции общей анестезии: механизмы постиндукционной гипотензии (ПВГ)
Целью этого исследования является понимание изменений в функции сердца (как сердце перекачивает кровь) и кровотока у людей, которые получают общую анестезию во время операции.
Исследователей особенно интересуют функции сердца и изменения кровотока у людей, которые испытывают низкое кровяное давление (гипотонию) после анестезии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Номер телефона: 212-639-3279
- Электронная почта: daboa@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gregory Fischer, MD
- Номер телефона: 212-639-2581
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Anahita Dabo-Trubelja, MD
- Номер телефона: 212-639-3279
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, нуждающиеся в общей анестезии во время операции
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет, нуждающиеся в общей анестезии во время операции
- Интубация необходима для проведения анестезии/операции
- Предполагаемое время подготовки перед разрезом 20 минут
- Базовое САД >70 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- История ишемической болезни сердца
- Заболевания сердца в анамнезе (например, АГ, аритмии, клапанные и структурные аномалии)
- Окклюзионная болезнь периферических артерий в анамнезе
- Использование бета-блокаторов
- Применение антигипертензивных препаратов
- Пациенты с эпидуральной, спинальной, паравертебральной, зубчатой блокадой до операции
- Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция (когда интубация происходит одновременно с индукцией)
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Echocardiography
Patients participating in this study will undergo routine anesthetic and perioperative care with the addition of an echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments-before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minutes total.
|
Echocardiography and non-invasive blood pressure (NIBP) cuff to measure blood pressure- in anywhere between 2.5 - 5 minute increments before, immediately after anesthesia induction and after intubation for up to 20 minute.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с постиндукционной гипотензией (ПВГ)
Временное ограничение: до 20 минут после индукции анестезии.
|
суммируйте распределения значений параметров эхокардиографии (до нагрузки LVEDd (см), после нагрузки LVED (см), других показателей [например, сократимость (EF %) и структурные аномалии]) в каждый момент времени среди пациентов с PIH и без него
|
до 20 минут после индукции анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anahita Dabo-Trubelja, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство по ответственному обмену данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .