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接受麻醉的人心脏功能和血流量变化的研究

2024年1月22日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

全身麻醉诱导时负荷条件的变化:诱导后低血压 (PIH) 的机制

本研究的目的是了解手术期间接受全身麻醉的患者心脏功能(心脏如何泵血)和血流量的变化。 研究人员对接受麻醉后出现低血压(低血压)的人的心脏功能和血流变化特别感兴趣。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Anahita Dabo-Trubelja, MD
  • 电话号码:212-639-3279
  • 邮箱daboa@mskcc.org

研究联系人备份

  • 姓名:Gregory Fischer, MD
  • 电话号码:212-639-2581

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • 接触:
          • Anahita Dabo-Trubelja, MD
          • 电话号码:212-639-3279

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上需要全身麻醉手术的成年患者
  • 麻醉管理/手术需要插管
  • 切口前预计准备时间为 20 分钟
  • 基线MAP >70mmHg

排除标准:

  • 冠状动脉疾病史
  • 心脏病史(例如高血压、心律失常、瓣膜和结构异常)
  • 外周动脉闭塞性疾病史
  • β-受体阻滞剂的使用
  • 抗高血压药物的使用
  • 术前有硬膜外、脊柱、椎旁、前锯肌阻滞的患者
  • 需要快速顺序诱导的患者(插管与诱导同时进行)
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声心动图
参与这项研究的患者将接受常规麻醉和围手术期护理,并进行超声心动图和 Clearsight 血压测量。
麻醉诱导前、麻醉诱导后立即和插管后(20 分钟)进行超声心动图和 Clearsight 血压测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压(PIH)患者的比例
大体时间:麻醉诱导后最多 20 分钟。
总结有和没有 PIH 患者每个时间点的超声心动图参数值(负荷前 LVEDd(cm)、负荷后 LVED(cm)、其他测量值 [例如收缩力 (EF%) 和结构异常])的分布
麻醉诱导后最多 20 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anahita Dabo-Trubelja, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-079

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享,并且只能用于批准的提案。 请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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