テキサス大学医学部で封じ込めバッグを使用した低侵襲子宮摘出術を受けた患者の腹膜洗浄で子宮筋層細胞を検出するための前向き分析
2025年8月1日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
研究の目的は、手動による細切術を伴う腹腔鏡下子宮全摘出術中の子宮内膜/子宮筋層の流出を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは単一機関による前向き分析研究となります。
この研究には、低侵襲子宮摘出術を受ける50人の女性が参加します。
手術は2023年8月1日から2024年8月1日まで、子宮の長さが10cmを超え、バッグ細切を必要とする良性疾患（子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮内膜症、異常子宮出血、骨盤臓器脱）などに対して行われます。
腹膜洗浄液のサンプルを 3 つ収集し、病理検査に送ります。
1回目の洗浄は腹腔に入った後に回収され、2回目の洗浄は子宮摘出術の完了と子宮のバッグへの封じ込め後に行われ、3回目の洗浄は子宮をメスで細切して封じ込めバッグ内に取り出した後に行われます。
標本の抽出は、膣を通じて、または小さな開腹切開 (2 ～ 3 cm) を通じて行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
良性疾患に対して低侵襲子宮摘出術を必要とする18歳以上の女性。
説明
包含基準:
- 良性と思われる症状（子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮内膜症、骨盤臓器脱、子宮異常出血）に対して低侵襲腹腔鏡下/ロボット子宮摘出術を受けている女性
- 米国では10cmを超える大きな子宮で、アレクシス収容バッグ内でのコールドナイフによる細切が必要であり、手術は2023年8月1日から2024年8月1日までUTMBで指定された外科医によって行われる。
- 18歳以上の女性
- 被験者は同意を提供できなければなりません。
- 通常の子宮内膜生検。
- 通常の子宮頸がん検診
除外基準:
- 既知の婦人科悪性腫瘍。
- 子宮内膜上皮内過形成を伴う子宮内膜生検。
- 骨盤放射線への被曝歴
- 閉経後の患者さん
- 緊急子宮摘出術
- TDC患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤洗浄
腹膜洗浄液のサンプルを 3 つ収集し、病理検査に送ります。
手術中の指定された 3 つのポイントで子宮筋層細胞の流出を探します。
1回目は子宮摘出術前、2回目は子宮摘出術後、3回目は子宮を細切して腹腔から摘出した後です。
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腹膜洗浄は外科手術の指定された時点で行われます。 腹膜腔を洗浄するために生理食塩水 100 cc が使用されます。 研究のためにできるだけ多くの液体を収集することを目標として、液体のサンプルが収集されます。少なくとも 60 cc が収集される必要があります。 サンプルは病理検査室に送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹膜洗浄における子宮筋層細胞の流出の検出
時間枠：骨盤洗浄サンプルは手術後 2 日以内に検査を受けるために病理検査室に送られます。
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細切組織からの細胞漏出の可能性を評価するために、収集された 3 つの腹膜洗浄液が細胞学検査室に送られ、平滑筋細胞の存在が検査されます。
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骨盤洗浄サンプルは手術後 2 日以内に検査を受けるために病理検査室に送られます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮摘出術中の子宮筋層細胞の流出のタイミング
時間枠：骨盤洗浄サンプルは手術後 2 日以内に検査を受けるために病理検査室に送られます。
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低侵襲子宮摘出術のどの段階で子宮筋層細胞の流出が起こるかを判断するため（子宮摘出術の完了前、完了後、細切術と組織摘出後）
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骨盤洗浄サンプルは手術後 2 日以内に検査を受けるために病理検査室に送られます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。