Tuleva analyysi myometriaalisten solujen havaitsemiseksi vatsakalvon pesussa potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto käyttämällä suojapussia Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon vuoto täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana manuaalisella morcellaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden laitoksen tulevaisuuden analyysitutkimus.
Tutkimukseen osallistuu 50 naista, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto.
Leikkaus tehdään 8.1.2023 - 8.1.2024 hyvänlaatuisille sairauksille, joissa kohtu on > 10 cm ja jotka vaativat suljetun pussin morcellaatiota, kuten (fibroidit, adenomyoosi, endometrioosi, epänormaali kohdun verenvuoto, lantion prolapsi).
Peritoneaalihuuhtelunäytteestä otetaan kolme näytettä, jotka lähetetään patologiaan.
Ensimmäinen pesu kerätään vatsaonteloon menemisen jälkeen, toinen pesu suoritetaan kohdunpoiston ja kohtun sulkemisen jälkeen pussiin ja kolmas pesu sen jälkeen, kun kohdun morcellaatio on leikattu suojapussiin ja uuttaminen pussin sisällä.
Näyte poistetaan joko emättimen kautta tai pienellä laparotomiaviillolla (2-3 cm).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka tarvitsevat vähän invasiivista kohdunpoistoa hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, 18 vuotta ja vanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen laparoskooppinen/roboottinen kohdunpoisto oletettavasti hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, kuten (fibroidit, adenomyoosi, endometrioosi, lantion elimen esiinluiskahdus, epänormaali kohdun verenvuoto)
- Suuri kohtu, joka on yli 10 cm USA:ssa ja vaatii kylmäveitsen kiinnitystä Alexis-suojapussissa. Leikkauksen tekee UTMB:n nimetty kirurgi 8.1.2023 - 8.1.2024.
- Naiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Tutkittavien on voitava antaa suostumus.
- Normaali endometriumin biopsia.
- Normaali kohdunkaulan syövän seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu gynekologinen pahanlaatuisuus.
- Endometriumin biopsia ja kohdun limakalvon intraepiteliaalinen hyperplasia.
- Lantion säteilylle altistumisen historia
- Postmenopausaaliset potilaat
- Kiireellinen kohdunpoisto
- TDC-potilaat
- Potilas alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lantion pesut
Peritoneaalihuuhtelunäytteestä otetaan kolme näytettä, jotka lähetetään patologiaan.
etsitään myometriumsolujen vuotoa kolmessa leikkauksen määrätyssä kohdassa.
1. ennen kohdunpoistoa, 2. kohdunpoiston jälkeen ja 3. kohdun morcellation ja vatsaontelosta poistamisen jälkeen.
|
Peritoneaalinen pesu suoritetaan leikkaustoimenpiteen määrätyssä kohdassa. sata cc normaalia suolaliuosta käytetään vatsaontelon kasteluun. Nesteestä kerätään näytteitä tavoitteena kerätä mahdollisimman paljon nestettä tutkimusta varten, vähintään 60 cm3 tulee kerätä. Näytteet lähetetään patologian laboratorioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myometriumsolujen vuotamisen havaitseminen vatsakalvon pesussa
Aikaikkuna: Lantion pesunäytteet lähetetään patologian laboratorioon tutkittavaksi 2 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Mahdollisen soluvuodon arvioimiseksi morcelloidusta kudoksesta kerätyt 3 vatsakalvon huuhteluvettä lähetetään sytologialaboratorioon, jossa tutkitaan sileiden lihassolujen esiintyminen.
|
Lantion pesunäytteet lähetetään patologian laboratorioon tutkittavaksi 2 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myometriumsolujen vuotamisen ajoitus kohdunpoiston aikana
Aikaikkuna: Lantion pesunäytteet lähetetään patologian laboratorioon tutkittavaksi 2 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Määrittää, missä vaiheessa myometriumisolujen vuoto tapahtuu minimaalisesti invasiivisen kohdunpoistoleikkauksen aikana (ennen, kohdunpoiston jälkeen tai morcellaation ja kudosten poistamisen jälkeen)
|
Lantion pesunäytteet lähetetään patologian laboratorioon tutkittavaksi 2 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .