持続性コロナウイルスの治療のための扁桃体と島の再訓練
長期化した新型コロナウイルス感染症は、新型コロナウイルス感染後または急性期後の後遺症を伴う Sar-CoV-2 感染症としても知られ、SARS-CoV-2 感染症に罹患した患者において、疾患の急性期の後でも持続する一連の多臓器症状を指します。 約10%の人が、急性の新型コロナウイルス感染症が治まった後にこの一連の症状を経験します。 このような症状には、呼吸器疾患、筋肉痛、極度の疲労、不機嫌、認知障害、睡眠障害などが含まれる場合があります。
マインドフルネスなどの心理療法は、この種の病状に対して効果があり、精神的健康と身体機能を改善するだけでなく、受容を強化して症状を軽減する効果がすでに実証されています。 具体的には、扁桃体島島トレーニングは、もともと扁桃体の慢性的な過剰感作と恐怖反応の亢進を軽減する方法として、慢性疲労症候群の患者のために設計されたものであり、線維筋痛症と同様にこの病態に関連するいくつかの症状の背後にある可能性があります。
現在、持続性コロナウイルスの治療のための医薬品、生物学的治療、食事療法、ホメオパシー、リハビリテーションなど、さまざまな種類の治療法について多くの研究が行われています。しかし、効果的な治療法はまだ見つかっていません。 したがって、この研究は、持続性コロナウイルス患者の生活の質の改善に対する扁桃体と島の再訓練介入の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:18~30歳。
- インフォームドコンセントを与える。
- プライマリケア医師による持続性新型コロナウイルスの診断。
除外基準:
- 年齢: 18 歳未満
- 重篤な医学的または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:扁桃体と島皮質の再トレーニング + マインドフルネス
|
AIR + マインドフルネス プログラムは、1 セッションあたり 120 分の 8 セッション (10 ~ 12 名) で構成されます。サポート要素として、文書と音声録音が提供されます。
プログラムの推定期間は 2 か月です。
|
|
アクティブコンパレータ:リラックス状態
|
リラクゼーション プログラムは、1 セッションあたり 120 分の 8 セッション (10 ~ 12 人) で構成されます。サポート要素として、文書および音声録音が提供されます。
プログラムの推定期間は 2 か月です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
36 項目のショートフォーム (SF-36)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口学的データ 性別、年齢、婚姻状況、教育、職業、経済水準
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
受け入れと行動アンケート-II (AAQ-II)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
マインドフルネス アンケート (FFMQ) の 5 つの側面
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
社会人口統計データ 性別、年齢、婚姻状況、学歴、職業、経済水準
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
スペインの慢性疼痛グレードスケール
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
日常のメモリ障害 (MFE)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠:リラクゼーションプログラムグループでは
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースライン
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
ベースライン
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースライン
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
ベースライン
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:治療後はベースラインから 8 週間後
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
治療後はベースラインから 8 週間後
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
AIR+マインドフルネスプログラムグループ内
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
|
患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:3ヶ月間のフォローアップ
|
リラクゼーションプログラムグループでは
|
3ヶ月間のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。