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Retreinamento da amígdala e da ínsula para o tratamento da Covid persistente

10 de setembro de 2025 atualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

O COVID prolongado, também conhecido como infecção pós-COVID ou Sar-CoV-2 com sequelas pós-agudas, refere-se a um conjunto de sintomas multiorgânicos que persistem em pacientes que sofreram infecção por SARS-CoV-2, mesmo após a fase aguda da doença. Aproximadamente 10% das pessoas apresentam esse conjunto de sintomas após a resolução do COVID agudo. Esses sintomas podem incluir problemas respiratórios, mialgia, fadiga extrema, mau humor, comprometimento cognitivo e dificuldade para dormir.

As terapias psicológicas, como o mindfulness, já demonstraram a sua eficácia em patologias deste tipo, melhorando a saúde mental e a função física, bem como reforçando a aceitação e reduzindo os sintomas. Especificamente, o treinamento amígdala-ínsula foi originalmente concebido para pacientes com síndrome da fadiga crônica como um método de reduzir a hipersensibilização crônica e a resposta aumentada de medo da amígdala, que pode estar por trás de alguns dos sintomas relacionados tanto com essa patologia quanto com a fibromialgia.

Muitas pesquisas estão sendo feitas atualmente sobre diferentes tipos de tratamentos, como farmacêuticos, biológicos, dietéticos, homeopáticos e de reabilitação para o tratamento de COVID persistente; no entanto, um tratamento eficaz ainda não foi encontrado. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção de retreinamento da amígdala e ínsula para a melhora da qualidade de vida de pacientes com COVID persistente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-30 anos.
  • Conceder consentimento informado.
  • Diagnóstico de COVID persistente por médicos de cuidados primários.

Critério de exclusão:

  • Idade: <18 anos
  • Doenças médicas ou psiquiátricas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retreinamento de amígdala e ínsula + atenção plena
O programa AIR + Mindfulness é composto por 8 sessões de 120 minutos/sessão (10-12 pessoas) Será oferecido material escrito e gravações sonoras como elementos de apoio. A duração estimada do programa é de dois meses.
Comparador Ativo: Condição de relaxamento
Programa de relaxamento composto por 8 sessões de 120 minutos/sessão (10-12 pessoas) Serão oferecidos material escrito e gravações sonoras como elementos de apoio. A duração estimada do programa é de dois meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Escala Espanhola de Classificação de Dor Crônica
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Falhas de memória do Everyday (MFE)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: No grupo de programas de relaxamento
No grupo do programa AIR + Mindfulness
No grupo de programas de relaxamento
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
No grupo de programas de relaxamento
Pós-tratamento 8 semanas a partir da linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo do programa AIR + Mindfulness
Acompanhamento de três meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de três meses
No grupo de programas de relaxamento
Acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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