Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omskoling af Amygdala og Insula til behandling af vedvarende Covid

17. oktober 2023 opdateret af: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Langvarig COVID, også kendt som post-COVID eller Sar-CoV-2-infektion med post-akutte følgesygdomme, refererer til et sæt multiorgansymptomer, der fortsætter hos patienter, der har lidt SARS-CoV-2-infektion, selv efter sygdommens akutte fase. Cirka 10 % af mennesker oplever dette sæt symptomer, efter at deres akutte COVID er forsvundet. Sådanne symptomer kan omfatte luftvejsproblemer, myalgi, ekstrem træthed, humørsvingninger, kognitiv svækkelse og søvnbesvær.

Psykologiske terapier, såsom mindfulness, har allerede vist deres effektivitet i patologier af denne type, hvilket forbedrer mental sundhed og fysisk funktion, samt styrker accept og reducerer symptomer. Specifikt blev amygdala-insula træning oprindeligt designet til patienter med kronisk træthedssyndrom som en metode til at reducere kronisk oversensibilisering og øget frygtrespons af amygdala, hvilket kan ligge bag nogle af symptomerne relateret til både med denne patologi og med fibromyalgi.

Der bliver i øjeblikket forsket meget i forskellige typer behandlinger såsom farmaceutiske, biologiske, diæter, homøopatiske og rehabilitering til behandling af vedvarende COVID; der er dog endnu ikke fundet en effektiv behandling. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningen af ​​en genoptræningsintervention af amygdala og insula til forbedring af livskvaliteten for patienter med vedvarende COVID.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Javier García Campayo, PhD
  • Telefonnummer: +34976506578
  • E-mail: jgarcamp@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javier García Campayo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-30 år.
  • Giv informeret samtykke.
  • Diagnose af vedvarende COVID af primære læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 år
  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amygdala & Insula genoptræning + Mindfulness
AIR + Mindfulness program består af 8 sessioner á 120 minutter/session (10-12 personer) Der vil blive tilbudt skriftligt materiale og lydoptagelser som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
Aktiv komparator: Afslappende tilstand
Afspændingsprogram består af 8 sessioner á 120 minutter/session (10-12 personer) Der vil blive tilbudt skriftligt materiale og lydoptagelser som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data Køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Sociodemografiske data Køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Spansk kronisk smerteskala
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Hukommelsesfejl i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Fem Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: I afspændingsprogramgruppen
I AIR + Mindfulness programgruppen
I afspændingsprogramgruppen
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
I afspændingsprogramgruppen
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I AIR + Mindfulness programgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline
I afspændingsprogramgruppen
Efterbehandling 8 uger fra baseline
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I AIR + Mindfulness programgruppen
Tre måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
I afspændingsprogramgruppen
Tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI23/315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Kliniske forsøg med AIR + Mindfulness

3
Abonner