Przekwalifikowanie ciała migdałowatego i wyspy w leczeniu uporczywego Covid-19
10 września 2025 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Przedłużający się COVID, znany również jako zakażenie post-COVID lub Sar-CoV-2 z następstwami ostrymi, odnosi się do zespołu objawów wielonarządowych, które utrzymują się u pacjentów, którzy przeszli zakażenie SARS-CoV-2, nawet po ostrej fazie choroby. Około 10% osób doświadcza tego zestawu objawów po ustąpieniu ostrego COVID. Takie objawy mogą obejmować problemy z oddychaniem, bóle mięśni, skrajne zmęczenie, zmiany nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych i trudności ze snem.
Terapie psychologiczne, takie jak uważność, wykazały już swoją skuteczność w tego typu patologiach, poprawiając zdrowie psychiczne i sprawność fizyczną, a także wzmacniając akceptację i zmniejszając objawy. W szczególności trening ciała migdałowatego został pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia jako metoda zmniejszania przewlekłej nadwrażliwości i zwiększonej reakcji lękowej ciała migdałowatego, co może być przyczyną niektórych objawów związanych zarówno z tą patologią, jak iz fibromialgią.
Obecnie prowadzi się wiele badań nad różnymi rodzajami leczenia, takimi jak farmaceutyczne, biologiczne, dietetyczne, homeopatyczne i rehabilitacyjne w leczeniu uporczywego COVID; jednak nie znaleziono jeszcze skutecznego leczenia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji przekwalifikowania ciała migdałowatego i wyspy na poprawę jakości życia pacjentów z przetrwałym COVID.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-30 lat.
- Wyraź świadomą zgodę.
- Rozpoznanie przetrwałego COVID przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <18 lat
- Poważne choroby medyczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekwalifikowanie ciała migdałowatego i wyspy + uważność
|
Program AIR + Mindfulness składa się z 8 sesji po 120 minut/sesja (10-12 osób). Materiały pisemne i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Stan relaksu
|
Program relaksacyjny składa się z 8 sesji po 120 minut/sesja (10-12 osób). Materiały pisemne i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Formularz skrócony 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Hiszpańska skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Awarie pamięci na co dzień (MFE)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: W grupie programów relaksacyjnych
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 8 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programu AIR+Mindfulness
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech miesiącach
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Obserwacja po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI23/315
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .