Reentrenamiento de la Amígdala y la Ínsula para el Tratamiento de la Covid Persistente
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
La COVID prolongada, también conocida como post-COVID o infección por Sar-CoV-2 con secuelas post-agudas, hace referencia a un conjunto de síntomas multiorgánicos que persisten en los pacientes que han sufrido la infección por SARS-CoV-2, incluso después de la fase aguda de la enfermedad. Aproximadamente el 10% de las personas experimentan este conjunto de síntomas después de que se ha resuelto su COVID agudo. Dichos síntomas pueden incluir problemas respiratorios, mialgia, fatiga extrema, mal humor, deterioro cognitivo y dificultad para dormir.
Las terapias psicológicas, como el mindfulness, ya han demostrado su eficacia en patologías de este tipo, mejorando la salud mental y la función física, además de reforzar la aceptación y reducir los síntomas. En concreto, el entrenamiento amígdala-ínsula se diseñó originalmente para pacientes con síndrome de fatiga crónica como un método para reducir la sobresensibilización crónica y el aumento de la respuesta de miedo de la amígdala, que pueden estar detrás de algunos de los síntomas relacionados tanto con esta patología como con la fibromialgia.
Actualmente se está investigando mucho sobre diferentes tipos de tratamientos como el farmacéutico, biológico, dietético, homeopático y de rehabilitación para el tratamiento de la COVID persistente; sin embargo, aún no se ha encontrado un tratamiento eficaz. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de reentrenamiento de la amígdala y la ínsula para la mejora de la calidad de vida de los pacientes con COVID persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-30 años.
- Otorgar consentimiento informado.
- Diagnóstico de COVID persistente por médicos de atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Edad: <18 años
- Enfermedades médicas o psiquiátricas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reentrenamiento de amígdala e ínsula + Mindfulness
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El programa AIR + Mindfulness consta de 8 sesiones de 120 minutos/sesión (10-12 personas) Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo.
La duración estimada del programa es de dos meses.
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Comparador activo: Condición de relajación
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El programa de relajación consta de 8 sesiones de 120 minutos/sesión (10-12 personas) Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo.
La duración estimada del programa es de dos meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Base
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Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
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En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Postratamiento 8 semanas desde el inicio
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Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Seguimiento a los tres meses
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Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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En el grupo del programa de relajación
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Base
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Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
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En el grupo del programa de relajación
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Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
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Formulario corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
|
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
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Escala Española de Calificación del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
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|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
|
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Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
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Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
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|
Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Fallos de memoria de todos los días (MFE)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Base
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
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|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
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Base
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
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|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: En el grupo del programa de relajación
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
En el grupo del programa de relajación
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 8 semanas desde el inicio
|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa AIR + Mindfulness
|
Seguimiento a los tres meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
|
En el grupo del programa de relajación
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Seguimiento a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI23/315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .