Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskolning av Amygdala och Insula för behandling av ihållande covid

17 oktober 2023 uppdaterad av: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Långvarig covid, även känd som post-COVID eller Sar-CoV-2-infektion med postakuta följdsjukdomar, hänvisar till en uppsättning multiorgansymtom som kvarstår hos patienter som har drabbats av SARS-CoV-2-infektion, även efter sjukdomens akuta fas. Ungefär 10 % av människor upplever denna uppsättning symtom efter att deras akuta covid har försvunnit. Sådana symtom kan inkludera andningsproblem, myalgi, extrem trötthet, humörighet, kognitiv försämring och sömnsvårigheter.

Psykologiska terapier, såsom mindfulness, har redan visat sin effektivitet i patologier av denna typ, förbättrar mental hälsa och fysisk funktion, samt förstärker acceptans och minskar symtom. Specifikt var amygdala-insula-träning ursprungligen utformad för patienter med kroniskt trötthetssyndrom som en metod för att minska kronisk översensibilisering och ökad rädsla för amygdala, vilket kan ligga bakom några av symptomen relaterade till både med denna patologi och med fibromyalgi.

Mycket forskning pågår för närvarande om olika typer av behandlingar såsom farmaceutiska, biologiska, dietära, homeopatiska och rehabilitering för behandling av ihållande covid; men en effektiv behandling har ännu inte hittats. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av en omskolningsintervention av amygdala och insula för att förbättra livskvaliteten för patienter med ihållande COVID.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Javier García Campayo, PhD
  • Telefonnummer: +34976506578
  • E-post: jgarcamp@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javier García Campayo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-30 år.
  • Ge informerat samtycke.
  • Diagnos av ihållande covid av primärvårdsläkare.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: <18 år
  • Allvarliga medicinska eller psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amygdala & Insula Omträning + Mindfulness
AIR + Mindfulness-programmet består av 8 pass à 120 minuter/pass (10-12 personer) Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader.
Aktiv komparator: Avslappningstillstånd
Avslappningsprogrammet består av 8 pass à 120 minuter/pass (10-12 personer) Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Short Form de 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data Kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Sociodemografiska data Kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Spansk skala för kronisk smärta
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Minnesfel i Everyday (MFE)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: I avslappningsprogramgruppen
I programgruppen AIR + Mindfulness
I avslappningsprogramgruppen
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
I avslappningsprogramgruppen
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I programgruppen AIR + Mindfulness
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
I avslappningsprogramgruppen
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre månaders uppföljning
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Tre månaders uppföljning
I avslappningsprogramgruppen
Tre månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI23/315

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental Health Wellness

Kliniska prövningar på AIR + Mindfulness

3
Prenumerera