Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omskolering av Amygdala og Insula for behandling av vedvarende Covid

10. september 2025 oppdatert av: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Langvarig COVID, også kjent som post-COVID eller Sar-CoV-2-infeksjon med postakutte følgetilstander, refererer til et sett med multiorgansymptomer som vedvarer hos pasienter som har lidd av SARS-CoV-2-infeksjon, selv etter den akutte fasen av sykdommen. Omtrent 10 % av mennesker opplever dette settet med symptomer etter at deres akutte covid har forsvunnet. Slike symptomer kan omfatte luftveisproblemer, myalgi, ekstrem tretthet, humørsykdom, kognitiv svikt og søvnvansker.

Psykologiske terapier, som mindfulness, har allerede vist sin effektivitet i patologier av denne typen, forbedrer mental helse og fysisk funksjon, samt forsterker aksept og reduserer symptomer. Spesifikt ble amygdala-insula-trening opprinnelig designet for pasienter med kronisk utmattelsessyndrom som en metode for å redusere kronisk oversensibilisering og økt fryktrespons av amygdala, som kan ligge bak noen av symptomene knyttet til både med denne patologien og med fibromyalgi.

Det gjøres for tiden mye forskning på ulike typer behandlinger som farmasøytisk, biologisk, diett, homeopatisk og rehabilitering for behandling av vedvarende COVID; men en effektiv behandling er ennå ikke funnet. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av en omskoleringsintervensjon av amygdala og insula for å forbedre livskvaliteten til pasienter med vedvarende COVID.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-30 år.
  • Gi informert samtykke.
  • Diagnose av vedvarende COVID av primærleger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 år
  • Alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amygdala & Insula omtrening + Mindfulness
AIR + Mindfulness programmet består av 8 økter á 120 minutter/økt (10-12 personer) Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer. Estimert varighet av programmet er to måneder.
Aktiv komparator: Avslappende tilstand
Avslappingsprogram består av 8 økter á 120 minutter/økt (10-12 personer) Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer. Estimert varighet av programmet er to måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Short Form de 36 items (SF-36)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data Kjønn, alder, sivilstand, utdanning, yrke, økonomisk nivå
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Sosiodemografiske data Kjønn, alder, sivilstand, utdanning, yrke, økonomisk nivå
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Spansk graderingsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Minnefeil i hverdagen (MFE)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: I avspenningsprogramgruppen
I programgruppen AIR + Mindfulness
I avspenningsprogramgruppen
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
I programgruppen AIR + Mindfulness
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
I avspenningsprogramgruppen
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I programgruppen AIR + Mindfulness
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling 8 uker fra baseline
I avspenningsprogramgruppen
Etterbehandling 8 uker fra baseline
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I programgruppen AIR + Mindfulness
Tre måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
I avspenningsprogramgruppen
Tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere