Umschulung der Amygdala und Insula zur Behandlung von persistierendem Covid
10. September 2025 aktualisiert von: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Prolongiertes COVID, auch bekannt als Post-COVID- oder Sar-CoV-2-Infektion mit postakuten Folgen, bezieht sich auf eine Reihe von Multiorgan-Symptomen, die bei Patienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion erlitten haben, auch nach der akuten Phase der Krankheit bestehen bleiben. Bei etwa 10 % der Menschen treten diese Symptome auf, nachdem ihre akute COVID-Erkrankung abgeklungen ist. Zu diesen Symptomen können Atemprobleme, Myalgie, extreme Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, kognitive Beeinträchtigungen und Schlafstörungen gehören.
Psychologische Therapien wie Achtsamkeit haben bei Pathologien dieser Art bereits ihre Wirksamkeit unter Beweis gestellt, da sie die psychische Gesundheit und die körperliche Funktion verbessern, die Akzeptanz stärken und die Symptome lindern. Das Amygdala-Insula-Training wurde ursprünglich speziell für Patienten mit chronischem Müdigkeitssyndrom entwickelt, um eine chronische Übersensibilisierung und erhöhte Angstreaktion der Amygdala zu reduzieren, die möglicherweise die Ursache für einige der mit dieser Pathologie und Fibromyalgie verbundenen Symptome sind.
Derzeit wird viel an verschiedenen Arten von Behandlungen wie pharmazeutischen, biologischen, diätetischen, homöopathischen und Rehabilitationsmaßnahmen zur Behandlung von persistierendem COVID geforscht; Eine wirksame Behandlung wurde jedoch noch nicht gefunden. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Umschulungsintervention der Amygdala und der Insula auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit persistierendem COVID zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–30 Jahre.
- Erteilen Sie eine Einverständniserklärung.
- Diagnose von persistierendem COVID durch Hausärzte.
Ausschlusskriterien:
- Alter: <18 Jahre alt
- Schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Amygdala & Insula Umschulung + Achtsamkeit
|
Das AIR + Mindfulness-Programm besteht aus 8 Sitzungen à 120 Minuten/Sitzung (10-12 Personen). Als unterstützende Elemente werden schriftliches Material und Tonaufnahmen angeboten.
Die voraussichtliche Dauer des Programms beträgt zwei Monate.
|
|
Aktiver Komparator: Entspannungszustand
|
Das Entspannungsprogramm besteht aus 8 Sitzungen à 120 Minuten/Sitzung (10-12 Personen). Als unterstützende Elemente werden schriftliches Material und Tonaufnahmen angeboten.
Die voraussichtliche Dauer des Programms beträgt zwei Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Kurzform von 36 Artikeln (SF-36)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Daten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung, Beruf, wirtschaftliches Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Soziodemografische Daten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung, Beruf, wirtschaftliches Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Spanische Bewertungsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Speicherfehler von Everyday (MFE)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung (ERQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung (ERQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung (ERQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung (ERQ)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung (ERQ)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: In der Entspannungsprogrammgruppe
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Programmgruppe AIR + Mindfulness
|
Dreimonatiges Follow-up
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Dreimonatiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI23/315
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .