Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omscholing van de Amygdala en Insula voor de behandeling van aanhoudende covid

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Langdurige COVID, ook bekend als post-COVID- of Sar-CoV-2-infectie met postacute gevolgen, verwijst naar een reeks multi-orgaansymptomen die aanhouden bij patiënten die een SARS-CoV-2-infectie hebben doorgemaakt, zelfs na de acute fase van de ziekte. Ongeveer 10% van de mensen ervaart deze reeks symptomen nadat hun acute COVID is verdwenen. Dergelijke symptomen kunnen ademhalingsproblemen, spierpijn, extreme vermoeidheid, humeurigheid, cognitieve stoornissen en slaapproblemen zijn.

Psychologische therapieën, zoals mindfulness, hebben hun doeltreffendheid al bewezen bij dit soort pathologieën, door de geestelijke gezondheid en het fysieke functioneren te verbeteren, de acceptatie te versterken en de symptomen te verminderen. Specifiek, amygdala-insula-training was oorspronkelijk ontworpen voor patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom als een methode om chronische overgevoeligheid en verhoogde angstreactie van de amygdala te verminderen, die mogelijk de oorzaak zijn van enkele van de symptomen die verband houden met zowel deze pathologie als met fibromyalgie.

Er wordt momenteel veel onderzoek gedaan naar verschillende soorten behandelingen zoals farmaceutisch, biologisch, dieet, homeopathisch en revalidatie voor de behandeling van aanhoudende COVID; een effectieve behandeling is echter nog niet gevonden. Daarom heeft deze studie tot doel de impact te evalueren van een omscholingsinterventie van de amygdala en insula voor de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met aanhoudende COVID.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Javier García Campayo, PhD
  • Telefoonnummer: +34976506578
  • E-mail: jgarcamp@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javier García Campayo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-30 jaar.
  • Geïnformeerde toestemming verlenen.
  • Diagnose van aanhoudende COVID door huisartsen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: <18 jaar
  • Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amygdala & Insula Omscholing + Mindfulness
Het AIR + Mindfulness programma bestaat uit 8 sessies van 120 minuten/sessie (10-12 personen) Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen worden aangeboden als ondersteunende elementen. De geschatte duur van het programma is twee maanden.
Actieve vergelijker: Ontspanningstoestand
Het ontspanningsprogramma bestaat uit 8 sessies van 120 minuten/sessie (10-12 personen). Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen worden ter ondersteuning aangeboden. De geschatte duur van het programma is twee maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische gegevens Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, beroep, economisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Sociodemografische gegevens Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, beroep, economisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: In de ontspanningsprogrammagroep
In de programmagroep AIR + Mindfulness
In de ontspanningsprogrammagroep
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Basislijn
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
In de ontspanningsprogrammagroep
Basislijn
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
In de ontspanningsprogrammagroep
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de programmagroep AIR + Mindfulness
Opvolging van drie maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
In de ontspanningsprogrammagroep
Opvolging van drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI23/315

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn

Klinische onderzoeken op LUCHT + Mindfulness

3
Abonneren