- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05956405
Omscholing van de Amygdala en Insula voor de behandeling van aanhoudende covid
Langdurige COVID, ook bekend als post-COVID- of Sar-CoV-2-infectie met postacute gevolgen, verwijst naar een reeks multi-orgaansymptomen die aanhouden bij patiënten die een SARS-CoV-2-infectie hebben doorgemaakt, zelfs na de acute fase van de ziekte. Ongeveer 10% van de mensen ervaart deze reeks symptomen nadat hun acute COVID is verdwenen. Dergelijke symptomen kunnen ademhalingsproblemen, spierpijn, extreme vermoeidheid, humeurigheid, cognitieve stoornissen en slaapproblemen zijn.
Psychologische therapieën, zoals mindfulness, hebben hun doeltreffendheid al bewezen bij dit soort pathologieën, door de geestelijke gezondheid en het fysieke functioneren te verbeteren, de acceptatie te versterken en de symptomen te verminderen. Specifiek, amygdala-insula-training was oorspronkelijk ontworpen voor patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom als een methode om chronische overgevoeligheid en verhoogde angstreactie van de amygdala te verminderen, die mogelijk de oorzaak zijn van enkele van de symptomen die verband houden met zowel deze pathologie als met fibromyalgie.
Er wordt momenteel veel onderzoek gedaan naar verschillende soorten behandelingen zoals farmaceutisch, biologisch, dieet, homeopathisch en revalidatie voor de behandeling van aanhoudende COVID; een effectieve behandeling is echter nog niet gevonden. Daarom heeft deze studie tot doel de impact te evalueren van een omscholingsinterventie van de amygdala en insula voor de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met aanhoudende COVID.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javier García Campayo, PhD
- Telefoonnummer: +34976506578
- E-mail: jgarcamp@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Virginia Gasión
- Telefoonnummer: 34976506578
- E-mail: virginia.gasion@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
Contact:
- Javier García Campayo
- Telefoonnummer: 976 50 65 78
- E-mail: investigaprimaria@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier García Campayo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-30 jaar.
- Geïnformeerde toestemming verlenen.
- Diagnose van aanhoudende COVID door huisartsen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <18 jaar
- Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Amygdala & Insula Omscholing + Mindfulness
|
Het AIR + Mindfulness programma bestaat uit 8 sessies van 120 minuten/sessie (10-12 personen) Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen worden aangeboden als ondersteunende elementen.
De geschatte duur van het programma is twee maanden.
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstoestand
|
Het ontspanningsprogramma bestaat uit 8 sessies van 120 minuten/sessie (10-12 personen). Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen worden ter ondersteuning aangeboden.
De geschatte duur van het programma is twee maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Verkort formulier van 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociodemografische gegevens Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, beroep, economisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Sociodemografische gegevens Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, beroep, economisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Spaanse beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Geheugenstoringen van Everyday (MFE)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Vragenlijst Vijf facetten van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: In de ontspanningsprogrammagroep
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Basislijn
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Basislijn
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Nabehandeling 8 weken vanaf baseline
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de programmagroep AIR + Mindfulness
|
Opvolging van drie maanden
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
In de ontspanningsprogrammagroep
|
Opvolging van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI23/315
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LUCHT + Mindfulness
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte Verstikking
-
air up GmbHCitruslabsWerving
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
CIBA VISIONVoltooidPresbyopie | Astigmatisme | Bijziendheid
-
ResMedVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten
-
AlyatecVoltooid
-
ResMedVoltooidSlaapstoornissen AdemhalingVerenigde Staten
-
ProtalixVoltooid
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Actief, niet wervendPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte VerstikkingVerenigde Staten