Переобучение миндалевидного тела и островковой доли для лечения персистирующего Covid
10 сентября 2025 г. обновлено: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Продолжительный COVID, также известный как пост-COVID или инфекция Sar-CoV-2 с постострыми последствиями, относится к набору полиорганных симптомов, которые сохраняются у пациентов, перенесших инфекцию SARS-CoV-2, даже после острой фазы заболевания. Приблизительно 10% людей испытывают этот набор симптомов после того, как их острый COVID прошел. Такие симптомы могут включать проблемы с дыханием, миалгию, сильную усталость, капризность, когнитивные нарушения и проблемы со сном.
Психологические методы лечения, такие как осознанность, уже продемонстрировали свою эффективность при патологиях этого типа, улучшая психическое здоровье и физические функции, а также усиливая принятие и уменьшая симптомы. В частности, тренировка миндалевидного тела и островковой доли изначально была разработана для пациентов с синдромом хронической усталости как метод снижения хронической сверхчувствительности и повышенной реакции миндалины на страх, которые могут быть причиной некоторых симптомов, связанных как с этой патологией, так и с фибромиалгией.
В настоящее время проводится множество исследований различных видов лечения, таких как фармацевтические, биологические, диетические, гомеопатические и реабилитационные для лечения хронического COVID; однако эффективное лечение еще не найдено. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния вмешательства по переобучению миндалевидного тела и островковой доли на улучшение качества жизни пациентов с персистирующим COVID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-30 лет.
- Дайте информированное согласие.
- Диагностика персистирующего COVID врачами первичного звена.
Критерий исключения:
- Возраст: <18 лет
- Серьезные медицинские или психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переподготовка миндалевидного тела и островка + осознанность
|
Программа AIR + Mindfulness состоит из 8 занятий по 120 минут (10-12 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи.
Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
|
|
Активный компаратор: Состояние релаксации
|
Программа релаксации состоит из 8 занятий по 120 минут/занятие (10-12 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи.
Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные Пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Опросник «Пять аспектов осознанности» (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографические данные Пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Испанская шкала оценки хронической боли
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Сбои памяти Everyday (MFE)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник «Пять аспектов внимательности» (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Опросник «Пять аспектов внимательности» (FFMQ)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник «Пять аспектов внимательности» (FFMQ)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник «Пять аспектов внимательности» (FFMQ)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник «Пять аспектов внимательности» (FFMQ)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: В группе программ релаксации
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
В группе программ релаксации
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе программ релаксации
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня
|
В группе программ релаксации
|
После лечения 8 недель от исходного уровня
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программы AIR + Mindfulness
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
В группе программ релаксации
|
Трехмесячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI23/315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .