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Rééducation de l'amygdale et de l'insula pour le traitement du Covid persistant

10 septembre 2025 mis à jour par: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Le COVID prolongé, également connu sous le nom d'infection post-COVID ou Sar-CoV-2 avec des séquelles post-aiguës, fait référence à un ensemble de symptômes multi-organes qui persistent chez les patients qui ont souffert d'une infection par le SRAS-CoV-2, même après la phase aiguë de la maladie. Environ 10 % des personnes éprouvent cet ensemble de symptômes après la résolution de leur COVID aigu. Ces symptômes peuvent inclure des problèmes respiratoires, des myalgies, une fatigue extrême, des sautes d'humeur, des troubles cognitifs et des troubles du sommeil.

Les thérapies psychologiques, telles que la pleine conscience, ont déjà démontré leur efficacité dans les pathologies de ce type, améliorant la santé mentale et la fonction physique, ainsi que renforçant l'acceptation et réduisant les symptômes. Plus précisément, l'entraînement amygdale-insula a été conçu à l'origine pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique comme méthode de réduction de la sursensibilisation chronique et de la réaction de peur accrue de l'amygdale, qui peut être à l'origine de certains des symptômes liés à la fois à cette pathologie et à la fibromyalgie.

De nombreuses recherches sont actuellement en cours sur différents types de traitements tels que pharmaceutiques, biologiques, diététiques, homéopathiques et de rééducation pour le traitement du COVID persistant ; cependant, un traitement efficace n'a pas encore été trouvé. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention de rééducation de l'amygdale et de l'insula pour l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de COVID persistant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-30 ans.
  • Accorder un consentement éclairé.
  • Diagnostic de COVID persistant par les médecins de premier recours.

Critère d'exclusion:

  • Âge : <18 ans
  • Maladies médicales ou psychiatriques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation Amygdale & Insula + Pleine Conscience
Le programme AIR + Pleine Conscience se compose de 8 séances de 120 minutes/séance (10-12 personnes) Du matériel écrit et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support. La durée estimée du programme est de deux mois.
Comparateur actif: Condition de détente
Le programme de relaxation consiste en 8 séances de 120 minutes/séance (10-12 personnes) Des supports écrits et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support. La durée estimée du programme est de deux mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Formulaire abrégé de 36 éléments (SF-36)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociodémographiques Sexe, âge, état civil, éducation, profession, niveau économique
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Données sociodémographiques Genre, âge, état civil, éducation, profession, niveau économique
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Échelle espagnole d'évaluation de la douleur chronique
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Défauts de mémoire de tous les jours (MFE)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Dans le groupe du programme de relaxation
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Dans le groupe du programme de relaxation
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Dans le groupe du programme de relaxation
Post-traitement 8 semaines à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme AIR + Mindfulness
Suivi de trois mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Suivi de trois mois
Dans le groupe du programme de relaxation
Suivi de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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