Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeškolení Amygdaly a Insula pro léčbu perzistentního Covidu

10. září 2025 aktualizováno: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Prodloužená infekce COVID, známá také jako post-COVID nebo Sar-CoV-2 infekce s postakutními následky, označuje soubor multiorgánových příznaků, které přetrvávají u pacientů, kteří prodělali infekci SARS-CoV-2, i po akutní fázi onemocnění. Přibližně 10 % lidí pociťuje tento soubor příznaků poté, co jejich akutní COVID vymizí. Takové příznaky mohou zahrnovat respirační problémy, myalgii, extrémní únavu, náladovost, kognitivní poruchy a potíže se spánkem.

Psychologické terapie, jako je všímavost, již prokázaly svou účinnost u patologií tohoto typu, zlepšují duševní zdraví a fyzické funkce a také posilují akceptaci a snižují symptomy. Konkrétně, amygdala-insula trénink byl původně navržen pro pacienty s chronickým únavovým syndromem jako metoda snížení chronické nadměrné senzibilizace a zvýšené strachové reakce amygdaly, která může být za některými symptomy souvisejícími jak s touto patologií, tak s fibromyalgií.

V současné době se provádí mnoho výzkumů různých typů léčby, jako je farmaceutická, biologická, dietní, homeopatická a rehabilitační léčba přetrvávajícího COVID; účinná léčba však dosud nebyla nalezena. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit vliv rekvalifikační intervence amygdaly a insuly na zlepšení kvality života pacientů s perzistujícím COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-30 let.
  • Udělte informovaný souhlas.
  • Diagnostika přetrvávajícího COVID lékaři primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: <18 let
  • Závažná zdravotní nebo psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amygdala & Insula Rekvalifikace + Mindfulness
Behaviorální: VZDUCH + Všímavost
Program AIR + Mindfulness se skládá z 8 sezení po 120 minutách/sezení (10-12 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové nahrávky. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce.
Aktivní komparátor: Relaxační stav
Behaviorální: Relaxační stav
Relaxační program se skládá z 8 sezení po 120 minutách/sezení (10-12 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Krátký formulář pro 36 položek (SF-36)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické údaje Pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Sociodemografické údaje Pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Španělská stupnice chronické bolesti
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Každodenní selhání paměti (MFE)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Ve skupině relaxačních programů
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Ve skupině relaxačních programů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině programů AIR + Mindfulness
Tříměsíční sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Tříměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Tříměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Miguel Servet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI23/315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit