- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956405
지속적인 코로나19 치료를 위한 편도체 및 인슐라 재훈련
COVID 후유증 또는 급성 후유증이 있는 Sar-CoV-2 감염으로도 알려진 장기 COVID는 질병의 급성기 이후에도 SARS-CoV-2 감염을 앓은 환자에게 지속되는 일련의 다기관 증상을 말합니다. 약 10%의 사람들이 급성 COVID가 해결된 후 이러한 일련의 증상을 경험합니다. 이러한 증상에는 호흡기 문제, 근육통, 극심한 피로, 침울함, 인지 장애 및 수면 장애가 포함될 수 있습니다.
마음 챙김과 같은 심리 치료는 이러한 유형의 병리학에서 이미 그 효과를 입증하여 정신 건강과 신체 기능을 개선하고 수용력을 강화하고 증상을 줄입니다. 특히, 편도체 훈련은 원래 편도체의 만성 과민화 및 고조된 공포 반응을 줄이는 방법으로 만성 피로 증후군 환자를 위해 고안되었으며, 편도체는 섬유근육통과 같이 이 병리와 관련된 일부 증상의 배후에 있을 수 있습니다.
현재 지속적인 COVID 치료를 위한 제약, 생물학적, 식이 요법, 동종 요법 및 재활과 같은 다양한 유형의 치료법에 대해 많은 연구가 진행되고 있습니다. 그러나 효과적인 치료법은 아직 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 코로나19 지속성 환자의 삶의 질 향상을 위해 편도체와 뇌섬엽의 재훈련 중재가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 18-30세.
- 정보에 입각한 동의를 부여합니다.
- 1차 진료 의사의 지속적인 COVID 진단.
제외 기준:
- 연령: <18세
- 심각한 의학적 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 편도체 및 인슐라 재훈련 + 마음챙김
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AIR + 마음챙김 프로그램은 1회당 120분(10~12명) 8회기로 구성되어 있으며, 지원요소로 서면자료 및 음원이 제공됩니다.
프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
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활성 비교기: 이완 상태
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휴식 프로그램은 1회당 120분씩 8회(10~12명)로 진행되며, 지원요소로 서면자료 및 음원이 제공됩니다.
프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 기준선
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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약식 de 36 항목(SF-36)
기간: 3개월 추적
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휴식 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구사회학적 자료 성별, 연령, 혼인여부, 학력, 직업, 경제수준
기간: 기준선
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선
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FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 기준선
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휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
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인구사회학적 자료 성별, 연령, 혼인여부, 학력, 직업, 경제수준
기간: 기준선
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
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스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
|
스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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휴식 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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스페인 만성 통증 등급 척도
기간: 3개월 추적
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휴식 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
|
통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 3개월 추적
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휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
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|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선
|
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 3개월 추적
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휴식 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
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기준선
|
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 3개월 추적
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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3개월 추적
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
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일상의 기억 장애(MFE)
기간: 기준선
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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일상의 기억 장애(MFE)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
|
일상의 기억 장애(MFE)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
|
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일상의 기억 장애(MFE)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
|
일상의 기억 장애(MFE)
기간: 3개월 추적
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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일상의 기억 장애(MFE)
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 기준선
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
|
FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
|
FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
|
FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 3개월 추적
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3개월 추적
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선에서 치료 후 8주
|
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선에서 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
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기준선에서 치료 후 8주
|
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 3개월 추적
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 휴식 프로그램 그룹에서
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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휴식 프로그램 그룹에서
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선
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AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선
|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 치료 후 8주
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
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기준선으로부터 치료 후 8주
|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 치료 후 8주
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
기준선으로부터 치료 후 8주
|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월 추적
|
AIR + Mindfulness 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월 추적
|
휴식 프로그램 그룹에서
|
3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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